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来源：北京宠物医师大会
Laverdia-CA1的现场试验结束，数据统计分析即将开始。Laverdia-CA1新动物药物申请的主要部分已被FDA视为完成，使该药物更接近批准。
据开发该药物的宠物健康公司Anivive称，Laverdia-CA1（verdinexor片剂）对患有淋巴瘤犬的安全性和有效性的现场研究已经完成。据一份新闻稿称，Laverdia-CA1于2021年获得FDA有条件批准，为治疗犬淋巴瘤提供了一种有前景的口服治疗选择，因为它为兽医肿瘤患者提供了一种非侵入性治疗方法。
在这项研究中，从700多名申请的犬只中选出了150只参加试验。这项研究是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，在美国12个临床地点进行。据 Anivive 称，患病动物治疗和数据收集于2024年12月12 日随着最后一个研究地点的关闭而结束。
随着数据收集现已完成，Anivive已锁定数据库以开始进行统计分析。预计结果将在未来几个月内公布。该公司计划今年夏天提交新动物药物申请的有效性技术部分以供监管审查。据Anivive称，FDA已认定该申请的所有其他主要部分均已完成。一旦数据包最终确定，该公司还将向巴西、澳大利亚、英国和欧盟提交该药物的全面批准申请。
该公司在新闻稿中写道：“这一成就代表了Anivive为伴侣动物提供创新癌症治疗的一个重要里程碑，例如这种新的同类首创的XP01阻滞剂。”
Anivive首席执行官Dylan Balsz在新闻稿中表示：“我们对LAVERDIA-CA1关键研究的完成标志着公司为犬淋巴瘤带来创新疗法方面迈出了重要一步，更接近为患有这种挑战性疾病的犬提供口服治疗选择。”
一种有前景的药物
2021年，Laverdia-CA1成为首个有条件批准的犬淋巴瘤口服治疗药物。该药物可防止某些蛋白质离开癌细胞的细胞核，进而帮助这些蛋白质控制犬癌细胞的生长并防止其扩散。每周口服两次，每次给药间隔至少72小时。
在处理 Laverdia-CA1以及治疗后的犬只清理工作时以及治疗后3天内，兽医应该戴上经过测试可用于化疗药物的手套。需要戴手套的情况包括处理患病动物的食物和水碗以及患者的粪便、尿液、呕吐物或唾液。患有淋巴瘤犬的主人也可以在家中使用兽医处方和客户信息表来给药。
根据FDA的规定，孕妇、可能怀孕的妇女、哺乳期妇女和儿童不应接触或给犬使用Laverdia-CA1，也不应接触接受该药物治疗犬的粪便、尿液、呕吐物或唾液。
在接受dvm360采访时，兽医肿瘤学专家Dr. Craig A Clifford对这种新型药物进行了深入分析。他解释道：“我们了解到，对于大部分患病犬只而言，这种药物能够将疾病控制需要大约3个月左右，所以这种药物也并不是治疗犬淋巴瘤的神丹妙药。未来，兽医肿瘤学专家可能会将其与其他药物结合使用，制定出其他类型的治疗方案。但在我看来，考虑到80%的犬淋巴瘤病例都未得到治疗，这种药物为初级保健带来了重大突破——除了泼尼松之外，他们又多了一种可用的药物选择。”
据Clifford称，兽医肿瘤学专家开始发现Laverdia-CA1对T细胞淋巴瘤也有非常高的反应率—T细胞淋巴瘤是一种罕见的癌性淋巴瘤，治疗难度大，可用药物少。Clifford说道：“我们开始意识到这种药物可能还有其他用途。”
他总结道：“目前，我更倾向于将其视为一种初级保健药物，我认为这很不错，因为在我看来，我们正在扩大药物的可及性，这意味着更多的病例将得到治疗，这是一种尚未满足的需求，我认为这种药物在这两方面都符合要求。”
本文来源|dvm360发布于2025年2月14日
本文编辑|Abi Bautista-Alejandre
