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深圳出台宠物医疗新规:破解“无药可用”困境

2025-03-05 79 返回列表

来源:深圳市宠物医疗协会

深圳宠物医疗行业即将在政策引导下迈向新时代!

今日,深圳市福田区发布重磅消息,公开征求《深圳市福田区宠物医疗领域临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用实施细则(征求意见稿)》的意见。这一文件的出台,预示着宠物医疗领域将迎来重大变局,相关政策的落地有望在不久的将来推动市场的根本性变革。

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一边是养宠人群对优质药品的热切期待,一边是宠物医疗行业被药品短缺拖入泥潭。深圳此举无疑点燃了行业热议的引线。那么,这份细则究竟涵盖哪些关键内容?又将对深圳乃至全国的宠物医疗市场产生怎样的影响?

01
政策核心内容:细则发布,打破药品供应瓶颈
近年来,中国宠物经济一路狂飙。据最新数据显示,2024年中国宠物医疗市场规模已突破200亿元,增长势头依旧强劲。作为宠物经济的前沿阵地,深圳交出了一份亮眼成绩单:截至2024年11月,全市宠物诊疗机构达508家,备案执业兽医师超1700人,行业繁荣令人侧目。
表面风光难掩深层危机。宠物医疗资源不足、复杂疾病“无药可用”的窘境日益凸显。肿瘤、心血管疾病、慢性肾病……这些病症让许多兽医师望而却步,诊疗机构频频陷入尴尬。深圳福田区此次推出的实施细则,或许正是要为这块“硬骨头”开出一剂猛药。
根据细则内容,福田区将制定《深圳市福田区宠物医疗领域临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用目录》。该目录聚焦10类当前兽药供给不足的疾病领域,包括肿瘤、心血管、神经系统、内分泌、慢性肾病、骨科、消化系统重症、眼科、过敏性皮肤病及罕见病,旨在为诊疗机构提供更多治疗选择,缓解药品短缺压力。
深圳某宠物医院执业兽医师李医生表示:“长期以来,面对一些患有复杂疾病的宠物时,常常因为缺乏合适的药品而感到束手无策。这次细则的出台,如果能够顺利实施,将会是行业的一场‘及时雨’,对宠物的健康无疑是一大福音。”

02
严格准入:确保用药安全与效能

在宠物药品引入的同时,政策也设定了严格的监管机制,以确保药品的安全性和有效性。细则明确,申请使用临床急需境外已上市宠物药品和人用药的动物诊疗机构需同时具备以下条件:

1.在申请机构条件方面:要求深圳市市场监督管理局评定的 A 级机构,或中国兽医协会认定的五星医院。

2.申请医师条件:在该机构备案执业的执业兽医师为中国兽医协会认定的专科医生,或取得中级以上职称的兽医师。

申请流程:
1. 诊疗机构及兽医师需分别提交《临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用申请书》《临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用承诺书》和相关资质认定材料。经备案审核通过后,方可实施。
使用要求:
1.严格遵循药品说明书或权威医学指南调整剂量
2.每例用药需经至少两名具备资质的兽医师会诊确认 
3.实时记录用药详情并保存至少五年。
责任认定与监督,实行执业兽医师负责制,诊疗机构须:

1.宠物主人需签署《临床急需境外已上市宠物药品和人用药品临时使用知情同意书》(附件D)。

2.诊疗机构需完整保存用药记录、病历档案备查,保存期不少于5年。

3.执业兽医师与诊疗机构共同承担由此引发的民事纠纷、责任等。

深圳某知名宠物医院负责人张先生对此表示:“细则设定的标准虽严苛,但体现了安全优先的原则。我們已着手准备相关资质和材料,以期为宠物提供更优质的治疗方案。”

但另有业内人士指出,高准入门槛将推动行业向规范化方向迈进,但也可能对部分中小型机构形成挑战,如何平衡规范与普及,仍需进一步观察。

图片行业变革,迎来新机遇与挑战
此次深圳的政策尝试,既为宠物医疗行业带来重要发展机遇,也伴随着不容忽视的挑战。

从机遇来看,引入境外已上市药品将有效缓解国内宠物药品短缺的问题,丰富宠物诊疗机构的治疗方案,提升疾病治愈率和诊疗效果。这一政策还将推动行业技术进步,提升服务能力,最终推动深圳成为国际宠物医疗产业的核心城市。

从机遇方面来看,引入境外已上市药品将有效填补国内宠物药市场的供给缺口,为诊疗机构提供多样化治疗手段,提升疾病治愈率及服务水平。这不仅有助于深圳构建具有国际竞争力的宠物医疗产业体系,还可能催生新的行业模式。例如,涉及人用药的企业或将加速布局宠物药领域,通过技术引进或合作研发开拓市场空间。

机遇背后也存在隐忧。境外药品引入需配套完善的监管机制,以确保质量、安全性及有效性。此外,诊疗机构和兽医师需迅速适应新药品的使用规范,对其专业能力提出更高要求。同时,药品价格及供应稳定性成为关注焦点。

一位宠物主王女士表达了普遍担忧:“境外药品若价格过高,可能增加养宠成本,期待政策落地时能有相应措施保障可负担性。”某宠物医院负责人也提到:“供应链的稳定性至关重要,若无法保证持续供应,医院运营将面临压力。”

总体而言,深圳市福田区的这一政策具有前瞻性和创新性,不仅为本地宠物医疗行业注入活力,也为全国范围内解决“无药可用”问题提供了参考路径。
伴随着文件的发布,深圳宠物医药市场已迈上变革之路。这份细则不仅是行业规范化进程的助推器,也是市场潜力释放的催化剂。对于宠物主而言,未来有望获得更多治疗选择;对于从业者而言,能否抓住机遇、满足政策要求,将决定其在行业转型中的地位。
可以预见,深圳宠物医疗市场的竞争将愈发激烈,技术创新与服务能力将成为制胜关键。


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