来源:传递 The Transfer
Felycin-CA1可治疗患有亚临床肥厚型心肌病猫患者的室壁肥厚。
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布有条件批准西罗莫司缓释片(Felycin-CA1;TriviumVet)。这种有条件批准的药物用于治疗患有亚临床肥厚型心肌病(HCM)猫患者的室壁肥厚,这是首个获批用于治疗患有这种疾病猫的药物,无论何种适应症。
猫心肌肥厚症
猫心肌肥厚症是一种会导致猫心脏肌肉壁增厚的疾病,这会降低心脏的工作效率,并可能在身体的其他部位引发其他症状。目前,心肌肥厚症的确切病因尚未明确,但该病在某些品种中较为常见,包括英国短毛猫、夏特勒猫、缅因猫、波斯猫和斯芬克斯猫。在一些患有心肌肥厚症的猫中,已发现几种心脏基因的突变,这表明遗传因素在其中起一定作用。
患有肥厚型心肌病(HCM)的猫可能没有出现任何患病迹象,可在亚临床期存活多年。有些猫则可能出现充血性心力衰竭症状,包括呼吸困难或呼吸急促、张口呼吸和精神萎靡。当体液在猫患者肺部周围或肺部积聚时,就会出现这些症状。对于肥厚型心肌病来说,一个严重且危及生命的后果是心脏内血栓的形成。血栓可能通过血液循环移动,导致血栓栓塞。虽然罕见,但患有肥厚型心肌病的猫也有猝死风险。
猫心肌肥厚症在猫中极为常见,每7只宠物猫中就有1只患有此种疾病,对于9岁以上的猫,患病率高达1/3,是成年猫死亡的首要原因。
Felycin-CA1
西罗莫司是Felycin-CA1的活性成分,在人体器官移植患者中以较高剂量用作免疫抑制剂。Felycin-CA1给猫服用的目标剂量为每周一次,每次0.3 毫克/千克,口服,预计不会对猫产生免疫抑制作用。
一种动物药物若要获得有条件批准,必须针对严重或危及生命的疾病以及满足动物或人类健康领域未被满足的需求。该药物还需证明其有效性,这通常需要进行复杂或特别困难的研究。Felycin-CA1满足了这一要求,因为亚临床型肥厚型心肌病会发展为临床型肥厚型心肌病,影响猫的日常活动,甚至可能致命。Felycin-CA1还满足了动物健康方面未被满足的需求,因为此前没有其他药物被批准用于治疗因亚临床型肥厚型心肌病导致心室肥大的猫科患者。
TriviumVet公司首席科学官Stuart Fitzgerald在一份组织声明中表示:“Felycin-CA1是首个也是目前唯一被证实能减轻心肌肥厚的药物,而心肌肥厚是亚临床期肥厚型心肌病的主要特征。它为兽医和宠物主人提供了一种宝贵的治疗选择,并将改变肥厚型心肌病的管理方式。”
对于Felycin-CA1而言,证明其有效性需要进行复杂或特别困难的研究,因为亚临床期肥厚型心肌病的检测需要先进的诊断测试,这使得招募足够数量符合条件的猫变得困难。
Felycin-CA1只能凭执业兽医开具的处方购买,且在给猫用药前应先筛查其是否患有潜在的活动性疾病。患有糖尿病或已有肝脏疾病的猫也不应使用此药。
Felycin-CA有0.4毫克、1.2毫克和2.4毫克三种规格的片剂。
本文来源|dvm360发布于2025年3月14日