来源:传递 The Transfer
ELIAS癌症免疫疗法是一种用于治疗犬骨肉瘤的过继细胞疗法。
ELIAS动物保健是一家专注于伴侣动物癌症治疗的公司,该公司2025年3月19日宣布,美国农业部兽医生物制品中心(USDA CVB)已对其ELIAS癌症免疫疗法(ECI)给予全面批准。这一最新疗法是首个获得美国农业部兽医生物制品中心批准用于治疗犬骨肉瘤的自体处方产品。
ELIAS动物保健首席执行官Tammie Wahaus在新闻稿中表示:“ELIAS动物保健致力于促进动物健康,改善宠物及其家人的生活,这是我们所做的一切的核心,ECI的批准代表了多年潜心研究与开发的成果,我们很自豪能够提供一种符合高监管标准且对兽医及其患者都有显著益处的新治疗选择。”
根据发布新闻稿,ECI的工作原理是首先调节免疫系统以识别患者独特的癌症,然后提供一支激活的杀伤性T细胞“大军”,以癌细胞为目标,然后攻击癌细胞。该疗法在获得授权的治疗中心进行,美国境内共有100个这样的治疗中心。若要采用ECI治疗,必须在手术前做出决定,以便收集癌症组织来制造治疗药物。
ELIAS动物保健首席医疗官Dr. Noe Reyes表示:“诸如ECI®等免疫疗法是新治疗方案的前沿,它利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。我们很高兴将首个获得许可的过继细胞疗法带入兽医界,为临床兽医提供重要的新治疗选择。”
2024年1月17日,ELIAS 动物保健宣布,美国农业部CVB确定ELIAS ECI-OSA-04关键安全性和有效性联合研究的数据显示出合理的疗效预期,这是许可途径的关键里程碑。
ECI-OSA-04是犬类肿瘤学领域规模最大的临床试验之一,也是首个评估过继细胞疗法用于治疗犬类癌症患者的试验。该研究是一项双臂的现场安全性和有效性研究,旨在确定ELIAS癌症免疫疗法是否有效。为了参与该试验,患者必须完成一项为期7至11周的方案,该方案在美国10个地点进行,期间还需定期随访。治疗方案包括切除原发肿瘤的保肢手术,随后进行疫苗增强的过继性 T细胞疗法联合一种新型佐剂,然后在确诊后进行为期12个月的监测。
Wahaus在研究消息公布时表示:“我们很高兴能凭借我们的首款抗癌产品实现这一重要里程碑,我要感谢让宠物主人参加ECI-OSA-04研究,感谢兽医在疫情期间坚持完成研究,感谢我的团队不懈奉献。我们很高兴将这种先进的个性化药物带入兽医市场,为抗击癌症提供新工具。”
本文来源|dvm360发布于2025年3月19日