153-2012-0258
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十六批）的通知
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对申联生物医药（上海）股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司进行了监督检查。经监督检查，申联生物医药（上海）股份有限公司等3家单位的7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现将监督检查结果予以公布。
对中国农业大学等5家单位增加兽药临床试验动物试验场所的申请、诗华动保科技（杭州）有限公司等3家单位变更兽药临床试验项目负责人的申请、武汉回盛生物科技股份有限公司变更兽药非临床研究机构负责人的申请、西安国联质量检测技术股份有限公司变更兽药非临床研究项目负责人的申请，经我局组织资格确认，符合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2025年3月31日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目名称 | 动物试验场所名称 |
申联生物医药（上海）股份有限公司 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398 号 | 牛安全性试验 （兽用生物制品） | 中卫市鸿宇源奶牛养殖农民专业合作社、永登欣万霞养殖家庭农场、忻州银山湖奶牛养殖有限公司 |
牛有效性试验 （兽用生物制品） | 中卫市鸿宇源奶牛养殖农民专业合作社、永登欣万霞养殖家庭农场、忻州银山湖奶牛养殖有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司（动物试验室） | ||
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哈药集团生物疫苗有限公司 | 哈尔滨市香坊区哈平路 277 号 | 宠物类安全性试验 （兽用生物制品） | 古塔区盛博仕动物医院、鞍山市深蓝尚宠商贸有限公司、光想（沈阳）宠物服务有限公司、长春惠宠动物医院、吉林市高新技术产业开发区崽崽动物医院、郑州市金水区怡然宠物医院、郑州市金水区喵家宠物用品店 |
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