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兽药
近期，白皮书为大家整理了2020•中国宠物医疗行业领袖峰会嘉宾的演讲干货，以便小伙伴们更好的理解嘉宾核心观点。
今天带来的是中国兽药协会才学鹏会长的主题演讲《中国兽药产业面临的挑战与对策》。才学鹏会长从我国兽药行业发展现状、兽药行业面临的挑战、如何应对挑战三大方面，为国内兽药企业厘清了当下形势，也为企业未来的发展与行业趋势做出了专业的解读。
以下为才学鹏会长演讲实录，由白皮书整理、归纳。
我国兽药行业发展现状
据中国兽药协会统计：截至2019年，全国共有1632家兽药生产企业，其中生物制品企业102家，化学药品企业1530家；完成生产总值552.88亿元，销售额503.95亿元，毛利165.35亿元，平均毛利率32.81%，资产总额2453.48亿元，资产利润率6.74%，固定资产860.54亿元，从业人员16.29万人。
而按照国统局企业规模分类标准来看，截至2019年，兽药企业仍以中型企业（500万元~2亿元）和小型企业（50万元~500万元）为主，占比达到86.58%。
值得一提的是，2006年~2019年兽用生物制品注册产品共有521个，其中约有19.4%为宠物制品。总体来看，预防产品占87%，诊断产品占10%，治疗产品占3%。
近年来，我国兽药产品质量不断提高。2010年至今，兽药（化药、中药）质量监督抽检合格率均在91%以上；2011年~2019年兽用生物制品质量监督抽检合格率均超95%。
从新药研发上看，1987年~2019年农业部组织新药评审标准以来，研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到1298种。生物制品661种、化学药品502种、中药135种。其中，宠物用药所占份额较小。
兽药行业面临的挑战
2019年~2020年是我国兽药行业极具挑战的年份，“新冠肺炎”疫情席卷全球、饲料“禁抗”和养殖“减抗”已至期限、农业农村部重新修订《兽药严重违法行为从重处罚情形》、新版《兽药生产质量管理规范（GMP）》开始实施、国际动保巨头登陆收购或建厂以及本土企业固有的缺陷等，都将对我国兽药行业带来深远的影响。
新版《兽药生产质量管理规范》影响
新版《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（简称“新版兽药GMP”），已于2020年6月1日起施行，要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求，未达到要求的生产企业，其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。这会产生三方面的变化：
➡使一些硬件设施较弱的企业，要么进行升级，要么退出竞争。
➡企业规模较大、产能较高、车间环境优良的全自动化、智能化时代即将来临。
➡微小型企业压力较大，面临被重组、被收购甚至是破产的风险。
国际动保企业入华竞争
在中国兽药产业不断规范发展的进程中，国际动保巨头们一直在悄然行动，不断进入国内动保市场。国际动保巨头入华，为国内生产企业带来先进的生产管理理念、市场营销理念、售后服务模式，把制药行业最先进的技术和研发成果注入国内，但同时进一步加剧国内动保市场的竞争，更多国内中小动保企业将无立足之地，行业可能面临重新洗牌。
兽药企业的积存问题
国内兽药企业还存在多方面问题，制约着企业甚至行业的发展。
➡产品结构不合理、产能利用率低、产业集中度低。企业“多而不强”，数量多、规模小；低水平重复建设现象严重，整个产业内总体产能利用率极低，约处于20%~40%的水平，不仅导致产能浪费和产品同质化，而且造成生产成本严重浪费，从业人员和生产设备闲置，严重阻碍了企业利润的提升。
➡产品同质化严重。产品老化，常规产品大量低水平重复生产，造成国内厂家同类产品自相竞争，产品滞销。
➡缺乏安全风险和依法经营意识，违规现象严重，市场不规范持续存在，滥用或不规范用药。
➡技术力量薄弱、自主创新不足，产品开发针对性不强，企业并没有成为真正的研发主体。
➡生产工艺研究水平低。生物制品方面，发酵工艺、抗原的纯化/浓缩、佐剂等技术一直是制约兽药产品发展的瓶颈, 与发达国家相比差距较大。化药制剂方面，原料药与化药制剂产品生产比例不合理，国内兽用原料药与制剂的比例为1:2～1:3，而国外则为1:5～1:7。
如何应对挑战
面对挑战，应该如何应对呢？
如何应对新版《兽药GMP》？
新的兽药GMP标准的变化，着重提高了兽药生产的标准要求。兽药GMP的核心思想，是要通过厂房设施和设备的硬件与生产管理的软件有机结合，把功夫下到车间、下到岗位、落实到人、有复核与反馈。企业更加重视生产工艺的研究，可持续推进工艺改进，不断提高兽药质量。新版兽药GMP的修订既是产业转型升级的需求，也是中国企业走向世界的要求。一方面，通过提升标准、提高门槛，解决产业结构不合理问题。另一方面，与国际标准接轨，推进中国兽药进入国际主流市场。
如何应对动保巨头入华挑战？
➡积极面对，加快转型升级，缩小差距，提升自己实力；
➡提升研发水平，改变研发理念，打造研发队伍，丰富创新产品；
➡学习跨国企业经验，加强国内企业交流，强化自身的经营管理水平；
➡改善服务，提高营销策略，拓展销售渠道，发挥本土优势。
如何应对产业积存问题？
✅优化产业结构，提升集约发展水平
✅加强技术创新，提升产业竞争能力
✅完善技术支撑体系，夯实产业发展基础
✅提高监管能力，规范产业发展秩序
才学鹏会长认为，当前兽药行业既存在着国际环境、国家政策、人类传染病、动物疫情、农产品质量安全、环境保护等因素的外部条件影响，又存在兽药产业结构性调整、产业整合压力持续加大、产品和技术创新能力不强、兽药市场无序竞争等产业内部积存问题的影响。是挑战，也是机遇，需要我们大家齐心协力，排除各种艰难险阻，持续推进行业的健康可持续发展。
