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药监部门说，去年12月22日挂牌的药品审评检查长三角分中心已开展业务工作。自4月26日起，分中心计划陆续开展一般性技术问题咨询、药品上市后变更相关指导原则培训等多项业务，为区域医药企业服务，并更好地保障药品质量安全，服务支持长三角地区医药产业高质量发展。详见↓
据悉，药品审评检查长三角分中心可充分利用现有程序制度，发挥好协调机制，加强药品审评事前事中沟通指导，高效推进当地审评检查工作，更好支持医药企业研发创新。并在药物临床研究的关键阶段，积极开展区域内企业申报前的沟通交流会议组织协调工作，发挥好分中心的作用。
同时，为更好地指导区域内企业对上市后变更情形进行分类确定，分中心拟于5月中旬开展药品上市后变更相关指导原则培训。此外，分中心将开展区域内企业一般性技术问题的咨询解答工作，以及承担区域内企业药品注册相关法规、指导原则等培训工作。
在检查任务方面，药品长三角分中心将陆续承担药品注册核查工作，已确定在6月30日前承接完成9个品种11个场地的注册核查任务。目前，分中心正在与国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）积极沟通对接核查程序、工作计划等有关事宜，预计5月初正式开展现场检查任务。
分中心的业务工作则将纳入药审中心和核查中心的业务体系中统一开展，实现统一业务流程、统一审评尺度。
下一步，长三角分中心将继续服务产业重点项目，以临床需求为导向，与长三角区域相关部门探索建立医药产业重点项目清单和联署工作机制，在加强监管改革创新方面互相支撑。同时，继续开展产业调研，立足上海服务长三角，深入了解生物医药行业现状和创新研发面临的困难问题，以创新为核心，更好助力药品成果转化和高质量发展。此外，还将聚焦上海和长三角区域生物医药产业的优势领域，探索“新标准、新方法、新工具”，开展监管科学研究。
