一京一津,康龙化成和凯莱英,代表着北方CXO领域的实力。 一锡一杭,药明系和泰格医药,彰显着南方CXO行业的霸气。 目前国内CXO领域有20家左右上市公司,分布在沪深港三地交易所。其中千亿市值以上有药明康德、药明生物、泰格医药和康龙化成。后两家在去年下半年突破千亿市值,凯莱英目前近900亿市值左右,离千亿市值一步之遥。 前期文章我们分析了药明系最新战略,总结了药明康德和泰格医药的近10年投资清单。 《猎药人,药明康德,7年投资清单》《猛虎出山,泰格医药,近10年投资清单》 总的来说,北方CXO公司战略偏稳健,南方相对激进,国际化基因浓厚些。尤其是药明系,不仅跨国收购,触角伸向欧美各个角落;在国内医药投资的一级市场,手握神鞭,参股/并购,牵着一大批初创新药公司,风生水起。 是不是偏保守就没机会了,不一定,世界的精彩在于有不同的声音。 今天我们来看看北方CXO领域两大豪强——康龙化成和凯莱英,分布京津,虽同属北方,然发展模式却有不同,但都很成功。 从全球CXO行业来看,头部综合型企业的发展路径有两种情况: 一是从前端到后端:药物发现/临床前CRO向临床CRO发展,CRO向CMO/CDMO业务扩展。如查尔斯河实验室、药明康德等;二是后端到前端:临床CRO向临床前CRO扩展,CMO/CDMO企业向CRO业务拓展。典型例子:IQVIA等。 康龙化成和凯莱英发展路径正好相反。 1 1、基本情况:公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务,打造了全方位的医药研发服务一体化平台,在中国、美国、英国拥有16家运营实体,超过11,000名员工,其中超过9,800名研发、生产技术和临床服务人员为全球超过1,500家的客户提供服务。按照主营业务类型可以划分为实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务及临床研究服务三大服务模块。2020年康龙化成营收51.3亿元,同比增长36.64%,扣非净利8亿元,同比增长58.51%。,其中实验室服务占比63.5%,CMC/小分子CDMO服务占比23.8%,其余为临床研究服务。 资料来源:康龙化成 2、业务拓展战略:康龙化成从实验室化学起家,业务拓展战略清晰:公司依托在小分子药物研发和生产方面积累的成熟运营经验和客户积累,正在逐步打造小分子-大分子-细胞和基因疗法研发和生产全球一体化服务平台。全产业链布局从实验室化学-生物科学-临床CRO-小分子CDMO-生物药CDMO,已经完善。 外延并购完善一体化服务平台: (1)临床CRO业务:2017年通过并购PharmaronCPC 开始进行海外临床CRO业务布局,并先后在2019年控股南京思睿(临床研究服务),2020联斯达控股(SMO)打造了临床CRO+SMO 一体化服务平台,国内外临床CRO业务布局基本成型。2020年公司临床研究服务实现营业收入6.293亿元,相比去年同期增长37.94%,实现毛利率18.78%。 (2)生物药CDMO:2021年2月与艾伯维公司签订正式协议收购其旗下位于英国利物浦的AllerganBiologicsLimited,建立细胞和基因产品的CDMO服务。2020年加快建设大分子药物CDMO平台,2020年初选定宁波杭州湾第二园区一期项目作为大分子药物开发和生产服务基地(近70,000平方米),目前土建施工基本完成,计划在2021年6月开始内部安装建设,预计在2022年下半年开始承接大分子GMP生产服务项目。 资料来源:浙商证券研究所 3、加速布局前沿领域: 大分子药物及细胞和基因疗法方面,除了加速推进在国内的团队和设施建设外,公司通过于2020年11月收购的AbsorptionSystems LLC及其全资子公司AbsorptionSystems California LLC和AbsorptionSystems BostonLLC在细胞和基因疗法新兴领域一流的药品评估能力,着手布局细胞和基因疗法服务的大平台,并于2021年2月与艾伯维公司签订正式协议收购其旗下位于英国利物浦的AllerganBiologics Limited,建立细胞和基因产品的CDMO服务,交割后,公司会花时间去将其从内部研发中心转变为基因治疗CDMO的供应商)。未来三年在细胞和基因治疗与大分子领域,没有收入预期,主要是中长期布局考虑。 4、未来增长战略: 在进一步夯实实验室服务和CMC(小分子CDMO)服务的基础上,战略性布局并大力发展临床服务业务和大分子业务,持续打造并不断完善深度融合的全流程一体化和国际化的药物研发服务平台。(1)巩固和强化小分子服务领域的领导地位(2)扩大国际影响力和竞争力(3)加速生物药及CGT服务平台建设,继续海内外市场拓展;(4)加强管理能力 2 凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。截至去年12月31日,公司拥有员工5,477人,海外跨国公司经验人员121人;研发及分析人员2,607人,占比47.60%。公司累计服务全球客户超过800家,累计服务临床项目600余个。 资料来源:凯莱英年报 公司重点服务的药物包括病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域,累计服务的临床后期及商业化项目中,年销售或预测销售峰值超过10亿美元的突破性重磅药物17个,同比增长超过30%。 资料来源:凯莱英年报 公司在从事小分子CDMO业务的同时,不断拓展业务领域到大分子CDMO、临床CRO服务等之前未涉及领域。 新业务拓展: (1)化学合成大分子。①新建1,200㎡研发中心、第3条毒素-连接体生产线和寡核苷酸中试车间相继投入使用;②2020年服务国内外客户30余家,50余个项目,涵盖多肽、多糖、寡核苷酸、毒素-连接体、多肽-药物偶联体等;③技术能力持续提升,在去年先后完成了第1个一期临床寡核苷酸原料药+无菌制剂生产项目、第1个多肽-药物偶联体工艺验证研究(PPQ)项目、第1个毒素-连接体工艺验证研究(PPQ)项目;签下首个国内多肽NDA订单,首个ADCdrug linker NDA 订单,另有10个项目推进或即将推进到临床II期。 (2)生物工程。生物酶技术平台是公司核心技术平台之一。累计服务客户接近30家,全年承接酶相关订单项目50余个,涵盖酶催化项目、酶粉定制生产项目、固定化酶定制生产项目和药用酶项目;全面建设药用蛋白(酶)领域的研发生产能力,升级后具备2×5,000L的GMP发酵生产能力,承接了首个国外临床后期药用酶生产项目。 (3)制剂。2020年制剂业务快速增长,收入同比2019年增长183.07%,其中,1/3来自美国、韩国等国外客户订单,承接“API+制剂”项目28个。注射剂板块高效交付多个临床项目,固体制剂板块有望通过美国FDA官方NDA审计,打开商业化生产的市场空间。在小分子制剂基础上,延伸服务链条,承接多个小核酸及多肽类创新药项目。建立口服缓控释制剂平台,包括肠溶包衣片和缓释骨架片,并成功完成多个项目的IND和临床供应。 (4)生物大分子。生物大分子业务是公司持续培育的战略型布局,在上海金山的生物大分子研发实验室,2020年重点组建了生物大分子的核心团队,建设了符合GMP要求的中试生产车间,现有一条200L和500L一次性反应器生产线和一条生产多种规格注射液及冻干粉针的西林瓶生产线,完成了车间的施工建设及设备调试,具备承接项目的能力,稳步推进生物大分子业务发展。 (5)临床研究服务。公司临床研究及现场管理服务实现收入4,800.43万元。2020年下半年并购天津冠勤医药科技有限公司(冠勤医药)后,随着双方团队逐渐融合,业务拓展和项目执行实现了强劲增长。2020年临床研究及现场管理服务板块拥有19个在执行的创新药项目,团队规模超过200人。 新业务已经开花成果。依托公司小分子业务多年积累的客户基础、技术底蕴和运营管理平台体系,持续推进制剂、生物大分子、化学大分子、ADC、生物酶等“研发+生产”服务新业务发展,2020年收入达1.70亿元,同比增长53.51%。临床研究服务通过与冠勤医药的合并整合以及新业务模式探索,取得了快速进展,2020年收入达4,800万元,公司来自化学大分子、制剂、生物酶、临床研究服务等新业务的收入占比由 2017年的2.6%提升至2020年6.92%。 资料来源:凯莱英年报 简单地说,康龙化成从CRO向CDMO拓展;凯莱英从CDMO向CRO拓展。两者在前沿领域都在加快布局,从小分子到大分子,都通过内生发展和外延并购搭建了一体化服务平台。从商誉来看,康龙化成一季度商誉11.7亿元,凯莱英商誉0.43亿元,凯莱英对外收购略显保守些。不过去年凯莱英完成了定增,高瓴资本领投,募资总额23.11亿元,未来公司在资本开支/对外并购方面或有动作。对CXO感兴趣可以扫码验证后进入实名群交流。