后疫情时代！国内多家公司扎根一次性内窥镜领域

一次性内窥镜的出现，不仅解决了交叉感染的问；在成本上，也使得内窥镜普及率提高。在此次疫情中，如果能够有足够的呼吸道内窥镜，就能快速诊断新冠病人的肺部组织情况，就能提高呼吸机的利用效率，也就能拯救更多的患者。

内窥镜最早起源于1850年，历经一百多年的发展，从从硬式内镜，到半珂曲式内镜，到软式内镜，还有电子内镜、荧光内镜、一次性内镜等。经历了多次的迭代创新。随着微创医疗的需求愈来愈大，内窥镜作为成熟的微创医疗技术，在行业中备受青睐。

据数据统计，全球内窥镜市场规模2015年高达160亿美元，2017年为185亿美元，2019年为250亿美元；预测复合年增长率在6.6%左右，2022年全球内窥镜市场有望突破300亿美元。

国内内窥镜市场虽然开展较晚，但基于我国人口基数以及饮食习惯的差异性，内窥镜市场规模增长较快。据数据统计，国内内窥镜市场从2012年的83亿元人民币增长到2019年240亿元人民币。

据悉，“2018年12月，奥林巴斯因为十二指肠内窥镜感染问题，被罚款近6亿。在频发的感染事件中，奥林巴斯没有确保内窥镜充分清洗的范围，导致院方清洗、消毒不彻底。在2012年~2015年间，共导致了190多人感染细菌。”

结合内窥镜的购置成本、使用寿命、周转频率、消毒难度以及维修成本等因素来看，一次性内窥镜在多个领域相比于传统重复使用的内窥镜更为经济。随着分级诊疗的推进，基层内窥镜市场还会扩展，“耗材化”的内窥镜更能满足基层的需求，一次性内窥镜的市场有望实现快速增长。

据了解，一次性内窥镜适用于支气管镜、鼻咽喉镜 胆道胰腺镜、宫腔镜胃肠镜、尿道镜等多个临床场景，对应了我国近7000万例的潜在诊疗量，这是一片巨大的蓝海市场。此外，近年来随着内窥镜“耗材化”的逐步体现，国内外很多企业也相继布局一次性内窥镜领域，据波士顿科学预测，2024年该领域市场规模将达到20亿美元。

瑞派医疗-电子膀胱内窥镜国内该行业首个取得第三类注册证的产品

瑞派医疗成立于2015年，作为一次性内窥镜领域的新锐力量，瑞派医疗于去年完成近亿元A轮融资，覆盖了泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、呼吸科和普外科等众多科室，销售网络已覆盖全国。另外，瑞派医疗在国内已上市的两款产品均已取得CE认证，目前正在着手构建海外市场的销售网络。

值得一提的是，在2020年7月和8月，瑞派医疗分别取得了“一次性使用电子膀胱内窥镜”和“一次性电子输尿管肾盂镜内窥镜导管”两款产品第三类医疗器械注册证，成为目前持有国内第三类一次性内窥镜产品注册证最多的生产企业。其中，瑞派医疗自主研发的“一次性使用电子膀胱内窥镜”全球范围内也有十足竞争力。

普生医疗-国内第一款通过美国FDA许可的一次性电子输尿管软镜

普生医疗从2014年成立至今，市场拓展迅速，仅用了两年的市场推广时间，产品销量大幅提升，在国内同行业位列前茅。其立足自主研发，目前已获得ISO13485质量管理体系认证，产品获NMPA批准、欧盟CE认证、美国FDA、巴西INMETRO认证、澳大利亚注册证等多国认可。凭借可靠的产品质量、优质的服务，产品已行销全球100多个国家和地区，在行业内被广泛接受和认可。其一次性电子输尿管软镜荣获2017年中国创新创业大赛珠海市一等奖，是国内第一款通过美国FDA许可的一次性电子软镜，公司未来产品线还包括一次性鼻咽喉镜、一次性支气管镜、一次性膀胱镜等。

北方腾达-去年3月NMPA发布公告，批准旗下“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”注册申请

北方腾达成立于2008年，2020年3月17日，NMPA发布公告，批准北京北方腾达生产的创新产品“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”注册申请。据悉，该产品曾于2017年9月通过创新医疗器械特别审查，进入绿色审批通道。

幸福工厂-获批了中国首张一次性输尿管软镜注册证

幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年，现拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台，分别于2020年12月以及今年三月完成两轮股权融资，其主要从事一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜等的研发生产，历经3年注册报批，国内首创的斑马牌一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得NMPA批准上市，该产品的成像清晰度、先端外径、镜体外径、转弯半径、转弯角度、镜体重量六个指标均居国际领先水平。此外旗下XFGC-UZ-A输尿管成像主机系统在医疗机构中使用，配合一次性使用输尿管内窥镜导管，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中的成像。目前首批7800余条输尿管软镜和710台配套主机已投入市场。

莱恩瑟特-已获得两款产品的FDA认证

莱恩瑟特成立于2017年，专注于一次性内窥镜领域，该公司ERCP（逆行胆胰管造影术）电子内窥镜设备通过快速辅助插管，极大地提高了插管效率，此外，胰、胆道可即时分辨。在辐射方面，减少X射线使用频率，降低辐射。同时，一次性无菌提供，避免了手术感染等情形的发生。在美国，莱恩瑟特目前已获得两款产品的FDA认证。其分别于2019年11月及2021年4月完成两轮股权融资，十分清楚自己的定位，他们想要围绕内镜平台形成消化内科多个手术解决方案。

英诺伟&安清医疗-获批了一次性输尿管软镜，并已于前期开展海外销售

英诺伟2009年成立于上海，2014年，成立子公司安清医疗，聚焦于医疗内窥镜。其一次性输尿管软镜拥有16万像素优秀图像质量以及3.6Fr直器械通道，减少器械弯折等优势。2020年，安清医疗获批了一次性输尿管软镜并已于前期开展海外销售。

新光维医疗-旗下产品在内窥镜前沿技术和产品化方向具有独特优势

新光维医疗创立于2016年，于本年度4月获得近4亿元A轮融资，此次投资由高瓴创投、礼来亚洲基金联合领投，经纬中国、美敦力、成为创伴、韦豪创芯投资跟投。其产品在超高清成像技术、3D成像技术、内镜耗材化技术（一次性使用技术）等内窥镜前沿技术和产品化方向具有独特优势。据悉，新光维医疗旗下多款一次性使用电子内窥镜产品在中国、美国、欧洲等国家地区分别进入临床、或注册、或销售阶段，具备一定的国际竞争力。

瀚湄医疗-能将高清甚至4K分辨率和特殊光源的早癌筛查，一起带入一次性内窥镜领域。

瀚湄医疗成立于2017年，是一家一次性膀胱镜、一次性支气管镜的产品研发生产及销售企业，于2020年3月完成Pre-A轮融资1500万元。一次性膀胱镜，对于易感染的泌尿系统，会杜绝泌尿系交叉感染。此外，瀚湄信息研究开发了适合于一次性内窥镜应用的内窥镜系统平台，可支持消化系统、呼吸系统、泌尿系统的多款内窥镜产品应用。同时，瀚湄信息独有的创新技术，能将高清甚至4K分辨率和特殊光源的早癌筛查，一起带入一次性内窥镜领域，未来瀚湄医疗在市场方面可能会把一次性内窥镜及其成像产品搭配出售，展现其独有的市场竞争力。

智光科技-正在开发一次性妇科内窥镜

智光科技成立于2013年，于2018年8月6日，完成Pre-A轮融资，投资方为通和毓承。正在开发的产品有一次性妇科内窥镜、泌尿外科微创内窥镜、手术机器人视觉系统、3D打印机、内窥镜系统等，相对于国内其他一次性内窥镜公司来讲，智光科技主要研发一次性妇科内窥镜，选择不一样的领域，其未来市场如何，犹不可知。

华芯医疗成立于20108年，分别于2018年7月及2021年2月完成两轮股权融资，旗下H-steriscope一次性支气管镜，自2020年底上市以来，已经进入欧美日等几十个发达国家并获得爆发式订单，能够帮助医师在诊断检查、紧急插管救助、特定的介入手术治疗等多方面改善工作流程，提高效率，尤其是在新冠疫情期间，一次性支气管的使用将使呼吸机利用率大大提高 ，会在很大程度上避免交叉感染既保护了患者，也方便了医生。

上海成运医疗器械股份有限公司成立于2001年，主要生产医用电子内窥镜；产品销往全球70多个国家，是国内第一家成功获准注册上市的医用电子内窥镜生产厂家。 采用先进的CMOS技术，更大的一次性输尿管镜能够提供高质量的图像，生动地显示粘膜、毛细血管和微小出血点。通过对材料和技术的改进,一次性输尿管镜更具灵活性,弯曲角度达到270度,全方位增强了临床诊断的准确性，目前还未上市。

佑康科技-拥有泌尿外科内窥镜系统的自主知识产权并实现了产业化

佑康科技成立于2010年，且在2015年8月完成A轮融资。全球第一家集研发和生产的一次性软硬质输尿管肾镜公司。对于国内市场而言，作为国内唯一一家研发和生产出一次性输尿管软镜的公司，该公司拥有泌尿外科内窥镜系统的自主知识产权并实现了产业化，打破了国内高端医用内窥镜领域长期被外企垄断的格局。此外，已获得ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证的证书。截至目前，佑康科技获得国内外多种专利授权，其中国内授权72项，获国外授权8项。

——