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09:30-09:45 领导致辞 • 嘉宾：洪晓鸣 第三方检测分会秘书长、MID-LINK海河生物医药科技集团创始人、总裁 09:45-10:00 领导致辞 • 嘉宾：唐琳 天津市药品监督管理局 器械注册处 处长 10:00-10:30 新形式下医疗器械产业发展与思考 • 演讲嘉宾：徐珊 • 演讲机构：中国医疗器械行业协会 10:30-11:00 医疗器械审评模式和路径的一些思考 • 演讲嘉宾：张文杰 • 演讲机构：天津市医疗器械审评 • 演讲机构：查验中心 11:00-11:30 创新医疗器械特别审批技术要求 • 演讲嘉宾：顾汉卿 • 演讲机构：天津医科大学 11:30-12:00 美国医疗器械法规更新 • 演讲嘉宾：待定 • 演讲机构：FDA驻中国办事处 12:00-13:30 午休 13:30-14:00 中国智慧医疗的发展及现状 • 演讲嘉宾：管燕 • 演讲机构：中国医疗器械行业协会 • 演讲机构：智慧及移动医疗分会 14:00-14:30 医疗器械临床前动物实验要求 • 演讲嘉宾：洪晓鸣 • 演讲机构：MID-LINK海河生物 • 演讲机构：医药科技集团 14:30-15:00 新《条例》实施-医疗器械检验检测技术支撑全生命周期监管 • 演讲嘉宾：李静莉 • 演讲机构：中国食品药品检定 • 演讲机构：研究院医疗器械检定所 15:00-15:30 医疗器械可用性评价方案的设计 • 演讲嘉宾：傅立 • 演讲机构：MID-LINK海河生物医药 • 演讲机构：科技集团 15:30-16:00 医疗器械可用性工程的应用与实施 • 演讲嘉宾：韩冬 • 演讲机构：TÜV莱茵检测认证服务 • 演讲机构：（中国）有限公司 16:00-16:30 MDR 下的临床评价 • 演讲嘉宾：李吟 • 演讲机构：SGS通标标准技术服务 • 演讲机构：有限公司 16:30-17:00 FDA ASCA实验室要求 • 演讲嘉宾：由洪顺 • 演讲机构：CSA加华美认证 • 演讲机构：有限公司 报名方式及联系人 请于7月19日前扫描下方二维码报名 530元 / 间•天（含双早） 请联系酒店前台 请严格遵循国家常态化防控要求。会议期间请保持社交距离，科学佩戴口罩，进入酒店时请配合酒店做好体温测量、出示健康码等疫情防控有关工作。 ①滨海国际机场 打车：距东凯悦酒店约8公里，打车费用约43元，时长约25分钟（不堵车情况）； 公共交通：乘坐地铁2号线靖江路站下车。 ②天津站
