153-2012-0258
各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准，我局组织专家对吉林特研生物技术有限公司、天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、烟台赛普特检测服务有限公司、国药集团动物保健股份有限公司等6家单位进行了监督检查。经监督检查，吉林特研生物技术有限责任公司等6家单位共26个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2021年8月23日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
吉林特研生物技术有限公司 | 吉林省长春市净月开发区柳莺西路388号 | 牛安全性试验（兽用生物制品） |
牛有效性试验（兽用生物制品） | ||
宠物类安全试验（兽用生物制品） | ||
宠物类有效性试验（兽用生物制品） | ||
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 | 天津市自贸试验区（空港经济区）东九道1号西侧研发楼 | 猪安全性试验（兽用生物制品） |
猪有效性试验（兽用生物制品） | ||
宠物类安全性试验（兽用生物制品） | ||
宠物类有效性试验（兽用生物制品） | ||
西安国联质量检测技术股份有限公司 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼 | 禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 | ||
禽类生物等效性试验 | ||
禽类靶动物安全性试验 | ||
猪药效评价试验 | ||
猪药效评价田间试验 | ||
猪生物等效性试验 | ||
猪靶动物安全性试验 | ||
宠物类生物等效性试验 | ||
金宇保灵生物药品有限公司 | 内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号 | 宠物类安全性试验（兽用生物制品） |
宠物类有效性试验（兽用生物制品） | ||
烟台赛普特检测服务有限公司 | 山东省烟台市高新区科技大道39号6号楼 | 宠物类药代动力学试验 |
国药集团动物保健股份有限公司 | 武汉市东湖新技术开发区神墩三路299号 | 猪安全性试验（兽用生物制品） |
猪有效性试验（兽用生物制品） | ||
宠物类安全性试验（兽用生物制品） | ||
宠物类有效性试验（兽用生物制品） | ||
禽类安全性试验（兽用生物制品） | ||
禽类有效性试验（兽用生物制品） |
