1993年,烟台荣昌制药有限公司成立
2008年,房健民与荣昌制药,共同创立烟台荣昌生物工程有限公司
2010年,并购原鲁泰环中药业有限公司,易名荣昌生物制药
2011年,首个新药泰他西普(RC18)进入临床
2015年,公司首个ADC药物维迪西妥单抗(RC48)进入临床
2020年10月,挂牌港交所
2021年3月,RC18国内上市
2021年6月,RC48国内上市
9月7日,上海证券交易所科创板公示,荣昌生物IPO申请已问询,公示结果针对其技术转让、持股平台、控股股东、已上市产品、核心产品临床试验等18个事项进行了询问,并对招股说明书进行了修改、补充。
在此之前,2020年11月荣昌生物已在港交所上市,目前港股市值已高达200亿元。不到一年的时间里,公司完成了两款创新药的获批上市,分别是“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普(2021年1-6月产品销售收入约为2,919.19 万元),以及靶向HER2的抗体药物偶联物维迪西妥单抗。
根据问询意见稿,荣昌生物目前核心技术包括三大具备自主知识产权的早期药物发现技术、细胞系与工艺开发技术及药品的GMP生产技术,具体情况如下:
三大核心产品:
泰它西普(RC18):一款具有新靶点、新结构、新机制的1类新药。今年3月,该药在中国正式获批,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。其通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟,从而降低机体免疫反应,在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。
维迪西妥单抗(RC48):抗HER2抗体偶联药物,包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。今年6月,该药物获批上市,用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。