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汉维宠仕高分通过新版GMP检查!

2021-10-17 1188 返回列表

2021年10月12日上海汉维金山工厂全部生产线一次性高分通过上海市农业农村委GMP专家组现场动态检查!现场生产管理、质量体系、设备设施受到专家组的高度评价!汉维宠仕一直坚持“高要求,高水准,高质量”的生产规范,此次专家组的考核与肯定是对汉维宠仕生产线过去坚持不懈的努力的肯定,也给予了我们未来再接再厉,精益求精的决心!


PART 01

新版GMP是什么

Definition

01

什么是新版兽药GMP?

在2020年6月1日起,新《兽药GMP》开始施行,新版《兽药GMP》指的就是新的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,新的管理规范大幅提高了兽药生产人员、设备、设施、工艺和质量管理等要求,这大幅提高了兽药生产行业的准入门槛。

02

通过新版GMP检查代表着什么?

通过新版兽药GMP检查,意味着该机构在生产人员、设备、设施、工艺和质量等方面都达到了国家要求的高标准,汉维宠仕得到专家组的高度评价,也意味着汉维宠仕在产能,技术优势和研发实力等方面都受到了国家专家组的高度认可!

03

仅仅符合国家标准值得骄傲吗?

当然值得!

而且汉维受到专家组高度评价!

如果说老版《兽药生产质量管理规范(2002年版)》,对行业的准入要求只是规范了“最低生产标准”、提高了国内兽药生产行业企业数量和让大家都活命的话。新版兽药GMP《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,显著增加和大幅提高了兽药生产行业的企业准入门槛,不仅如此,在截止期限之前过不了新版《兽药GMP》的兽药生产企业,将被强制性关门歇业和自动退出这个行业!汉维宠仕通过新版GMP检查,也意味着汉维宠仕一直以来坚持的高标准生产研发要求正在积极地响应国家对于未来中国兽药行业的期待与把控!


PART 02

现场回顾

Review

现场图片

现场图片


PART 03

专业,更专业

Professional


汉维成立

上海汉维于2008年8月,在张江高科技园区成立,前期主要为国外兽药公司进行制剂的研发外包服务。2009年,开始专注于宠物药研发注册,成为中国首家专业研发宠物药品的公司,至今已有13年。公司致力于为国内外动物提供领先、规范、高品质、安全有效的医药保健相关产品和专业化服务,管理团队均具有人用药的生产、研发、质量管理等相关从业经验,管理理念和标准先进。


工厂建立

2017年汉维在金山建设了兽药GMP工厂,目前形成了三大中心两大体系的企业结构,三大中心包括:张江研发中心、金山生产中心和张江销售中心(覆盖全国),两大体系包括:质量药政体系和线上线下服务体系。上海汉维的宠物药品全部拥有正规批文,同时价格更加优惠。与传统兽药企业相比,汉维专注宠物药品的研发与生产,对宠物临床的用药需求更加了解,能够快速针对临床需求进行立项研发;且新兽药的产品研发严格按照农业部要求,对靶动物进行有效性、安全性等临床试验研究,对于宠物来说,上海汉维的产品相比于大动物用药,有效性和安全性均更有保证。上海汉维始终秉承爱护品牌的培育理念,立志将“汉维宠仕”打造成为中国最优秀的国际化专业宠物医药健康品牌!


中国兽药,汉维制造!

汉维宠仕始终以高标准在每一个环节上严格要求自己,迄今为止,已经获得多项荣誉与肯定!

8个国家新兽药证书

获得30项宠物专用药品国家批准文号

获得21项国家专利授权、2项软件著作权、66个注册商标

获得上海市科技型中小企业技术创新资金赞助

获得国家高新企业技术认定

获得上海市“科技创新行动计划”基金资助

3个产品获得高新技术成果转化认定

获得“创业在上海”国际创新创业大赛金山区二等奖

1个产品获得上海金山区专利新产品认定

获得上海市专精特新企业称号

获得金山区专利示范企业认定

获得金山区企业技术中心认定、金山区瞪羚企业认定

通过新版兽药GMP检查


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