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重磅!这家宠物医疗企业荣获实验动物使用许可+CNAS+高新技术企业三重认证!

2022-04-24 1915 返回列表
2022年“博莱得利”第14届东西部小动物临床兽医师大会优秀青年兽医奖即将在大会现场揭晓。作为致力于成为宠物创新药物领导者的国产品牌,一直以来,博莱得利通过创新的产品与服务,为宠物临床提供最安全有效的诊断、预防、治疗和功能性保健产品与检测服务,致力于提高我国宠物诊疗行业的技术水平,为体现兽医价值和促进行业健康发展贡献自己的力量。


东西部兽医采访了博莱得利研发和产品相关负责人,探究那份助力宠物医疗行业规范健康发展的初心和力量。


研发驱动成长,专注宠物创新药物

由东西部兽医等平台联合出版的《2021中国宠物医疗行业白皮书(行业研究报告)》指出,在宠物临床领域依旧存在用药紧缺和长期依赖进口药品的尴尬局面。博莱得利生药研发与检测中心总监石文达印证了这个事实:目前宠物医疗领域,合法合规的国产宠物用生物制品非常少,这主要是因为新兽药从研发到上市,要经历漫长的周期,一般要经历实验室研发阶段、非临床研究阶段、临床研究阶段和注册申报到生产阶段,这个周期大概在8-10年,研发企业投入的资金成本之高,时间成本之长,一般企业只能望而却步。因此,宠物医药企业从事生物制品研发的实力和耐力尤为重要,作为专门从事宠物创新药物研发的企业,博莱得利早在10年前就布局和开展国内亟需的宠物治疗性和预防性生物制品的研发。一直以来,博莱得利始终把研发作为核心竞争力,累计投入的研发费用达4000万元,在北京设有国内一流的宠物用生物制品研发实验室和研发团队,在泰州设有国内先进的宠物药品实验室和研发团队,同时还与中国农业大学、首都医科大学、国家动物疫控中心等高校和科研院所建立了技术合作,在宠物创新药物的研发、评价、临床试验等方面都具有行业领先优势。

⊙博莱得利生药研发与检测中心总监 石文达


凭借雄厚的研发实力和科技成果转化能力,短短两年时间,博莱得利泰州公司便获得了国家高新技术企业认定。

据博莱得利认证办公室主任崔力凡介绍,目前已获得1个国家一类新兽药证书,6个临床试验批件, 20余项发明专利, 7项发明专利正在审查中。特别是在今年一季度,猫三联灭活疫苗和基因重组猫干扰素等产品接连获得农业农村部临床试验批件,已经进入临床试验阶段。泰州研发中心已经通过CNAS认证复审,动物实验房获得了“实验动物使用许可证”,即将进入宠物用生物制品GCP认证现场检查阶段。这三个资格认证进一步加强了宠物新兽药研发和临床试验的规范化管理,确保临床试验数据的真实性、完整性和准确性,进一步提高了博莱得利研发的核心能力与竞争力。CNAS是我国权威的实验室认可机构,对实验室的评审极其严苛,评审体系涵盖硬件设施、管理水平和技术实力等多个方面。CNAS认可能力范围内所出具的检测报告可被全球100多个国家和地区的实验机构广泛承认,具有权威性和国际公信力。博莱得利成为国内领先获得该项认可的宠物医药企业之一,通过CNAS认可,不仅意味着博莱得利出具的检测报告具备科学性与严谨性,能被国家相关部门和全行业所认可,更是对博莱得利科研创新、技术创新及安全保障的高度肯定,也为博莱得利开拓和进军国际市场打下了坚实的基础。
八大平台融合创新,赋能行业发展
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目前博莱得利产品主要布局在血液蛋白药物、基因重组蛋白药物、单克隆抗体及疫苗、新型药物制剂、功能性保健品、宠物日化用品与消毒剂、诊断试剂、宠物健康检测服务等八大领域,并以此为基础成立了八大平台,围绕宠物健康,布局了全系列产品。随着泰州公司产业化基地的建成并陆续投入使用,博莱得利将拥有全球在宠物制药与保健品领域产品门类最为丰富、研发与生产设施最为齐全、技术工艺领先的产业化综合基地。

博莱得利始终以呵护宠物健康为第一理念,推出的每一款产品以安全、有效、合规为前提,上市前经过严苛的实验室研究、靶动物效力试验和临床应用试验确认,能切实解决临床治疗最棘手的问题。目前上市销售的犬血白蛋白注射液、猫免疫多肽口服液、猫鼻の滴眼液、猫口腔喷剂等产品,分别针对宠物疾病对症治疗,并获得了宠物诊疗机构和宠物主人的广泛认可,为宠物健康保驾护航。

助力医生成长,彰显行业价值

博莱得利技术与品牌推广部经理刘方介绍,行业的发展,离不开兽医的成长,博莱得利连续多年支持优秀青年兽医奖,就是为了提升兽医的社会地位,让社会了解兽医,理解兽医,提高兽医社会影响力,进而彰显兽医价值。一批批优秀的青年兽医脱颖而出,坚持深耕行业,成为推动行业发展和进步的力量。这是非常有意义的一件事,博莱得利也会一直坚持做下去。另外,博莱得利通过邀请名师大咖为兽医师授课,包括刘朗、刘欣、张志红、邱志钊、耿文静等,当时兽医师获取知识的途径非常有限,我们在全国各地的讲座非常火爆。疫情发生后,我们将课程转到了线上,开设了博莱得利云课堂,继续助力医生成长。

☉博莱得利技术与品牌推广部经理刘方

让我们一起期待5月25日优秀青年兽医的华丽绽放!


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