153-2012-0258
截至2022年7月20日，2022年上半年兽药相关政策盘点如下
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农业农村部发布《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022—2025年）》
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2
农业农村部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签等
2022年1月2日，农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第513号，组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签等。
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3
农业农村部决定对28部规章和规范性文件的部分条款予以修改，对1部规章予以废止
2022年1月7日，农业农村部发布中华人民共和国农业农村部令2022年第1号，农业农村部决定对28部规章和规范性文件的部分条款予以修改，对1部规章予以废止。其中兽药、饲料相关修改条款有6项
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4
农业农村部发布《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》
2022年1月20日，农业农村部印发《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》，包括省级监督抽检计划和部级监督抽检及风险监测计划。
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5
农业农村部印发2022年畜禽及畜禽产品兽药残留监控计划和动物源细菌耐药性监测计划
2022年1月25日，农业农村部组织制定了《2022年畜禽及畜禽产品兽药残留监控计划》《2022年动物源细菌耐药性监测计划》。
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6
新版《进口兽药管理目录》（第507号公告）
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7
农业农村部就《兽用生物制品研制、生产和检验中使用高致病性动物病原微生物有关事宜的公告（征求意见稿）》征求意见
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8
发布《证候类中兽药临床研究技术指导原则》、《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》
2022年2月10日，农业农村部兽药评审中心制定了《证候类中兽药临床研究技术指导原则》和《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》。
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9
中国兽医药品监察所发布兽医微生物菌（毒）种供应有关事宜
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10
农业农村部同意注销29家企业的550个兽药产品批准文号
2022年2月23日，农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第529号，同意注销29家企业的550个兽药产品批准文号。
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11
《兽用普通内服固体制剂溶出度试验技术指导原则》等4个指导原则公开征求意见
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农业农村部就《一二三类动物疫病病种名录（修订征求意见稿）》《人畜共患传染病名录（修订征求意见稿）》公开征求意见
2022年3月8日，农业农村部畜牧兽医局根据新修订的动物防疫法规定，组织修订了《一二三类动物疫病病种名录》《人畜共患传染病名录》等动物防疫法配套规定（见附件），现公开征求意见。
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13
2022年3月8日，农业农村部畜牧兽医局研究制定了“兽用抗菌药使用减量化达标养殖场”标识和使用说明，现予发布，请遵照执行。
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农业农村部就《动物诊疗机构管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见
为了加强动物诊疗机构管理，规范动物诊疗行为，保障公共卫生安全，根据《中华人民共和国动物防疫法》，农业农村部起草了《动物诊疗机构管理办法（修订草案征求意见稿）》。
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16
农业农村部就《执业兽医和乡村兽医管理办法（征求意见稿）》公开征求意见
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农业农村部就《兽用生物制品临床试验审批资料要求（征求意见稿）》征求意见
2022年3月21日，农业农村部畜牧兽医局组织起草了《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求（征求意见稿）》和《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求（征求意见稿）》。
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农业农村部就《兽药质量监督抽查检验管理办法（征求意见稿）》征求意见
2022年3月23日，为进一步规范兽药质量监督抽样检验工作，农业农村部畜牧兽医局组织修订了《兽药质量监督抽样规定》，形成《兽药质量监督抽查检验管理办法（征求意见稿）》。
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19
农业农村部通报2022年第一期兽药质量监督抽检情况
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20
农业农村部批准成立第七届中国兽药典委员会并公布委员名单
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21
农业农村部印发《畜间布鲁氏菌病防控五年行动方案（2022—2026年）》
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22
农业农村部畜牧兽医局试行开展新版兽药GMP远程视频检查验收
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23
农业农村部进一步深化“放管服”改革，公布2022年版行政许可事项清单
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24
农业农村部对兽药产品批准文号审批工作进一步实施优化服务
2022年4月15日，农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第549号，为提升兽药产品批准文号审批效率和服务质量，农业农村部对兽药产品批准文号审批工作进一步实施优化服务。
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25
农业农村部发布兽用生物制品研制、生产和检验中使用高致病性动物病原微生物有关事宜的公告
2022年4月22日，农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第550号，就兽用生物制品研制、生产和检验中使用高致病性动物病原微生物有关事宜公告。
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26
《兽医诊断制品试验研究技术指导原则（征求意见稿）》
2022年5月10日,农业农村部兽药评审中心按照《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号），起草了《兽医诊断制品试验研究技术指导原则（征求意见稿）》。
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农业农村部3号令 :《病死畜禽和病害畜禽产品无害化处理管理办法》发布，自2022年7月1日起施行
2022年5月11日，《病死畜禽和病害畜禽产品无害化处理管理办法》已经农业农村部2022年4月22日第4次常务会议审议通过，现予公布，自2022年7月1日起施行。
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28
农业农村部发布《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》
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29
农业农村部兽药评审中心对《兽用化学药品注册分类及注册资料要求（征求意见稿）》等文件公开征求意见
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30
农业农村部通报2022年第二期兽药质量监督抽检情况
2022年第一季度完成兽用生物制品监督抽检2批，全部合格。同时，2021年第四季度抽检的1批不合格兽用生物制品，复检结果为不合格。
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农业农村部进一步创新优化兽药审批服务
为贯彻落实全国稳住经济大盘电视电话会议精神，积极应对新冠肺炎疫情影响，农业农村部决定进一步加大兽药领域“放管服”改革力度，采取创新方式、优化流程、压减时限等措施，促进兽药产业持续健康发展。
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32
农业农村部兽药评审中心发布《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》等4个指导原则
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33
农业农村部兽药评审中心发布《兽药注册评审咨询专家管理办法（试行）》
根据《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号），农业农村部兽药评审中心组织制定了《兽药注册评审咨询专家管理办法（试行）》。
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34
农业农村部发布《一、二、三类动物疫病病种名录》
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35
农业农村部兽药评审中心发布《兽用生物制品注册技术标准文件编写格式》
2022年7月1日，为进一步提高兽药注册评审工作效率，加快评审进度，按照《兽用生物制品技术标准文件编写要求》,农业农村部兽药评审中心对报部审批的技术标准文件格式进行了统一规定。
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农村农业部修订《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式
农业农村部修订了《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式，现予以发布，自2022年9月1日起启用。
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