距离7.22核查风暴已经过去7年了!
七年之痒过后,扮演多年“Hello Kitty” 的CFDI在半年前被FDA在ODAC会议上“碰瓷”后终于回归本色!在过去一年多的“注册研究核查”,“有因核查”和“常规检查”中对临床试验机构举起“屠刀”。十省市十三家临床试验机构被勒令整改,其中不乏广受创新药企追捧的“明星”中心。
质量是临床试验的生命线!这句话在7.22”三个最严“核查风暴过后依旧值得从业人士铭记在心,通过炒作也许可以赢得一时的“红利”,但只有脚踏实地,心有星辰才能不负初心。
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*新乡第一人民医院
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*xx医院
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