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2022年8月16日，领博生物科技（杭州）有限公司（下称“领博生物”）的“评价生物型人工血管用于终末期肾病患者血液透析血管通路建立安全性及可行性的前瞻性、单组、探索性临床试验”启动会在重庆医科大学附属第一医院顺利召开。
重庆医科大学附属第一医院血管外科赵渝主任，傅麒宁副主任及血管外科骨干团队，领博生物两位创始人，南开大学孔德领教授，领博生物CEO许鹏赟先生及团队共同参加会议。
作为本次临床试验主PI单位，赵渝主任对“评价生物型人工血管用于终末期肾病患者血液透析血管通路建立安全性及可行性的前瞻性、单组 、探索性临床试验”的启动表示由衷祝贺，其顺利启动和开展有利于医院更早地接触前沿性的人工血管和新的治疗方案，有利于持续提升医院诊疗及科研学术水平，有利于将研究成果转化为临床诊疗依据，使广大患者受益。同时，赵渝主任也对该项目规范实施提出了严格要求，要求参加试验的研究者认真学习并贯彻落实GCP，高度重视、通力合作、细致扎实地做好此次临床试验的各项工作。
赵渝主任讲话
赵渝团队核心成员傅麒宁副主任指出，随着血透患者的远期存活率逐年增高，更好的血管通路建立是维持患者更高生存率及生存质量的重要提升点，而现有人工血管产品因为传统材料原因一直难以突破，亟需一款全新的、革命性的产品去解决现有人工血管产品长期无法解决的问题；PULSSIBLE™生物型人工血管使用了全新的材料体系，在动物实验中，展现出通畅率、耐穿刺性、缝合手感等特性优于传统高分子材料人工血管，同时在再生性、抗感染等传统高分子血管无法达到的特性上，展现出了革命性的优异性能，动物实验的优秀表现为PULSSIBLE™生物型人工血管提供了临床安全性依据。
傅麒宁副主任讲话
孔德领教授讲述了生物型人工血管从基础研究至成果转化的研发经历，国外人工血管领域同类型产品的技术迭代，以及国内目前在慢性肾病治疗领域技术研发与应用上的现状与问题。孔德领教授最后指出，目前人工血管产品主要依赖于进口且效果不佳，急需国内自主研发的人工血管解决当前卡脖子局面。
申办方医疗器械临床试验项目监查员分别对临床试验方案、知情同意书签署规范、AE/SAE/偏离、SOP培训等内容进行了系统介绍。
随后，王恺教授进行了详细的产品介绍以及使用要点，并实时解答与会人员对产品的一些疑问。
培训结束后，与会人员针对临床试验方案入选排标准、知情同意以及试验各环节重点注意事项进行充分讨论。
PULSSIBLE™生物型人工血管是在南开大学孔德领教授团队十余年的人工血管研究基础上打造的一款全球领先，中国首创生物再生型人工血管，本次临床试验的顺利开展，将为正在进展中的主动脉大口径人工血管、心脏搭桥人工血管的开发，打下更扎实的临床验证基础。该产品的顺利产业化，将攻克传统高分子人工血管不可再生，抗感染差，无法小口径化的痛点，为广大血管疾病患者带去一种全新的、革命性的人工血管产品。“
领博生物科技（杭州）有限公司，是一家专注于组织工程、再生医学、器官保护的医疗创新公司。公司与南开大学生命科学院、中国医学科学院等多家科研单位，都建立了紧密的技术合作，公司建立了一套全球独创的骨架脱细胞技术平台“Skeletal Acellular Technology”（SAT），该技术平台是将3D打印技术平台，脱细胞技术平台及水凝胶技术平台三套平台相整合，从而实现各类人工器官更适宜的力学性能、更好的生物相容性及更优异的再生能力。生物型人工血管是该平台的代表性产品，同时，公司已经在此平台上打造了多款全球领先的创新产品，并有多款产品即将进入临床验证。
