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首个猫口服糖尿病治疗药物获得FDA批准

2022-12-10 763 返回列表

据2022年12月8日FDA官网消息—美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了第一个猫糖尿病口服新型动物药物,以用来改善此前未用胰岛素进行治疗患有糖尿病猫的血糖控制。

Bexagliflozin片剂(Bexacat;Increvet Inc)也是FDA在所有动物物种中批准的第一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的新型动物药物。

患有糖尿病的猫通常不能正确地产生胰岛素或对胰岛素做出反应,胰岛素有助于细胞利用葡萄糖作为正常功能的能量来源。如果不进行治疗,患有糖尿病猫的血液和尿液中的葡萄糖水平会很高。糖尿病的最初症状通常是口渴和尿量增加、体重减轻和食欲增加。猫患糖尿病通常需要终身治疗。

体重6.6磅或以上的猫每天服用一次Bexagliflozin口服片,每天大约在同一时间段服用,无论是否进食和血糖水平如何。该药物产品有30片和90片瓶装包装供应,每片剂15mg。

糖尿病猫的传统治疗方法是胰岛素治疗和饮食。胰岛素治疗需要主人注射胰岛素,通常一天注射两次,每天在同一时间间隔约12小时。新疗法中的活性成分Bexagliflozin可防止猫的肾脏将葡萄糖重新吸收到血液中,导致多余的葡萄糖在尿液中排出,从而降低血糖。

来自两项为期6个月的现场研究和一项长期使用的临床研究数据表明,Bexagliflozin片在改善糖尿病猫血糖控制方面的有效性超过80%。然而,必须谨慎选择潜在患者并进行筛查,以评估肾脏、肝脏和胰腺疾病以及酮症酸中毒。这种疗法不应用于以前使用过胰岛素治疗、正在接受胰岛素治疗或患有胰岛素依赖型糖尿病的猫,因为可能会发生严重的不良反应。当被诊断为糖尿病时,也不应在进食不佳、脱水或嗜睡的猫身上开始使用。

用Bexagliflozin片治疗的猫可能会增加严重不良反应的风险,包括糖尿病酮症酸中毒或血糖正常的糖尿病酮症酸中毒,这可能是致命的。患有糖尿病酮酸中毒或正常血糖酮酸中毒的猫应作为紧急情况进行治疗,包括停用Bexagliflozin片和开始胰岛素治疗。所有接受Bexagliflozin片治疗的猫应在开始治疗后定期进行检查和血液测试。应仔细监测猫是否出现食欲不振、嗜睡、脱水和体重减轻等现象。猫主人如果发现这些症状,应停止使用Bexagliflozin片治疗,并立即将猫带到动物医院,兽医应评估猫是否患有糖尿病酮症酸中毒或正常血糖的糖尿病酮症酸中毒。

尽管Bexagliflozin的使用存在明显的安全问题隐患,但FDA建议,在开始用药前仔细筛查猫,无论治疗持续时间或反应如何,认真做好后期监测,并了解如何及时识严重和危及生命的不良反应,这样就可以缓解这些问题隐患。

猫服用Bexagliflozin片的主人会收到一份信息表,告知他们与治疗相关的潜在风险、需要注意的迹象以及如果猫出现症状该怎么处理。根据美国食品和药物管理局(FDA)的说法,还将向兽医进行教育宣传,让他们在使用前熟悉此产品的正确使用方法。


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