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FDA恢复“兽医必须先对动物进行亲自检查后才能开展远程医疗”的政策要求

2022-12-24 875 返回列表

2022年12月21日,美国食品和药物管理局宣布撤回第269号行业指南,该行业指南主要内容为:”关于在COVID-19爆发期间促进兽医远程医疗的联邦VCPR执行政策。“  

该决定生效日期为2023年2月21日,这意味着FDA将再次要求兽医从该日期起开始必须遵守监管部门对兽医-客户-患者关系的要求。

正如FDA所述,联邦VCPR规定“需要对动物进行现场检查和/或对饲养动物的场所进行医学上适当且及时访问等,不能仅仅通过远程医疗来实现。“

随着GFI #269号条例的撤回,使用远程医疗为患者提供护理的兽医必须确保建立符合联邦监管部门要求的兽医-客户-患者关系,以便他们能够远程为患者问诊和开具兽医处方。

GFI# 269行业指南是在2020年3月新冠大流行病初期发布,由于当时动物患者亲自上门检查和进行场所访问都充满困难,为了减轻COVID-19传播以及帮助应对这些困难并支持使用远程医疗来提供患者护理。GFI #269条例的出台意味着FDA暂时不会执行联邦规定的必须进行亲自检查或场所访问才能进行VCPR活动,包括标签外药物使用和发布兽医处方指令。

现在,在执行该政策将近三年后,FDA表示,创造执行该政策需求的条件已经变化,因此不再需要该政策。这也意味着从2023年2月21日起,兽医在开展远程医疗活动前,需要满足联邦规定的VCPR活动所有要求,包括亲自检查或进行场所访问,一旦此种关系建立,VCPR可以在医学上通过远程医疗来维持。FDA要求不能仅通过远程医疗来开展符合监管部门规定的VCPR活动。


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