153-2012-0258
办事指南
上述申请材料中以下证明材料可选择采用书面承诺方式，以告知承诺书（见附件）替代。
2.境内企业做企业形象广告时提供的：
2.1营业执照复印件。
2.2《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》复印件。
3.境内企业做产品广告时提供的：
3.1营业执照、《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》复印件。
3.2兽药产品批准文号批件复印件。
3.3法定兽药质量标准复印件。
3.4农业农村部批准的兽药标签和说明书。
4进口兽药广告所需提供的：
4.1《进口兽药注册证书》或《兽药注册证书》复印件。
4.2进口兽药质量标准复印件。
4.3农业农村部批准的兽药标签和说明书。
在本国没有注册仅供出口的产品或在本国不需注册（如诊断制品）的产品如何在中国申请注册？
根据442号公告，境外生产企业需提供所在国家（地区）政府和有关机构签发的产品许可证，没有在企业所在国家（地区）注册的产品不能在中国注册。
证明性文件由哪个管理部门出具？
证明性文件均应由生产企业所在国家（地区）政府和有关机构签发，生产企业出具的不被认可。
质量标准低于中国同类产品质量标准的产品能够注册？
进口注册产品质量标准不能低于中国同类产品的质量标准，低于的将不予批准进口注册。
进口兽药没有监测期。
可以，但必须提供原料药的合法来源证明性资料，并提供相关资料。
来源：农业农村部
