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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十一批)的通知

2023-05-07 660 返回列表

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对华南农业大学、安徽赛如分析检测科技有限公司、中国农业科学院饲料研究所、青岛海华生物集团股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,华南农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,安徽赛如分析检测科技有限公司等4家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。

附件:
      1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
      2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部畜牧兽医局
2023年5月6日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目


附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

来源:农业农村部畜牧兽医局


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