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作为美国食品和药物管理局（FDA）为阻止过度使用和滥用抗菌药物而开展的多项行动一部分，在2023年6月11日之后，近100种目前可在柜台购买的兽药产品将需要处方才能够购买。
这些产品代表了最后4%医学上重要的抗菌兽药，联邦监管机构正在限制这些兽药使用，以减缓病原体对药物产生耐药性的演变。被认为具有医学重要性的药物是那些被人类和动物患者服用的药物。
根据FDA的说法，在过去十年中，用于非人类动物的其他96%的医学上重要的抗菌药物都已经受到兽医监督。
以前，这些产品作为添加到牲畜饲料和水中的成分被广泛使用，这些行为不在兽医的权限范围内。
FDA坚持认为，兽医参与可以帮助指导抗生素的合理使用，这对于帮助减缓抗生素耐药性的发展并保持这些药物在人类和动物身上的有效性是非常必要的。
截至2023年1月23日，FDA发布的最新清单显示有93种离散产品受到影响。它们代表了先锋药物和仿制药的混合，包括注射剂。有些具有相同的活性成分，例如土霉素、庆大霉素、磺胺二甲嘧啶、林可霉素、青霉素或红霉素等。
本文概要：
* 为了减缓病原体耐药性的发展，制药商与联邦监管机构合作，将近100种产品改为处方药。
* 目前可在柜台购买的受影响产品是被认为具有“医学重要性”的抗菌药物，因为它们的活性成分可用于人类医学和兽医学。
* 动物主人需要与有执照的兽医建立“兽医-客户-患者关系”才能获得处方。
* 制药商将在6月11日之后将标签更改为Rx-only，但剩余的OTC产品会被允许出售和购买，直到库存耗尽。
根据FDA的说法，虽然大多数都贴有用于食用动物的标签，但有16种贴有用于食用动物和伴侣动物的标签，还有两种是专门针对伴侣动物的。该机构表示，这些药物一起适用于牛、猪、鸡、火鸡、马、山羊、绵羊、犬或猫。
密苏里大学推广部已发布受影响产品的品牌名称。（合作推广服务是密苏里大学的一项计划，向公众提供农业专业知识。）
在针对农民和牧场主的常见问题解答中，FDA表示，该机构将允许现有贴有的OTC标签产品直到售罄。换句话说，旧的OTC产品不必撤回或重新贴标签。这意味着可能会有一段时间非处方药标签和处方标签的产品同时销售。
根据内布拉斯加大学林肯农业与自然资源研究所发表的一篇文章，一旦标有非处方药标签的产品库存耗尽，动物主人可能会发现他们无法获得过去的产品。对于许多生产者而言，这种变化意味着他们过去能从当地饲料店、农场供应或当地合作社购买的产品不再出现在这些商店的货架上。
Nebraska Extension作者Becky Funk博士和Jesse Fulton补充道：“重要的是要记住，这些主要产品并没有从市场上移除，而是受到兽医监督，以防止过度使用或误用。”
FDA在其常见问题解答中建议农民和牧场主在过渡期之前咨询兽医以制定计划，包括获得适当抗菌产品的计划。
该机构指出，兽医通常不需要检查就能为生病的动物都开出处方，只要兽医与拥有或照顾动物的农民或牧场主建立了有效的VCPR （兽医-客户-患者关系）。VCPR的要求由各州设定，并因司法管辖区而异。
谈到对兽医行业影响，FunK预计从OT到Rx的转换将会相对顺利。她说：“从业者需要调整更多的是在内务管理类项目领域，比如记录新客户的VCPR以及培训员工不要在柜台销售受影响的产品。”
从OTC到Rx状态的改变不是政府强制要求的，而是制药商同意的。自 2012年以来，FDA一直致力于加强对食用动物领域抗菌药物（包括抗生素）使用的监管。
本文来源|VIN新闻发布于2023年5月25日
本文作者|Edie lau
