为深化“放管服”改革,推进兽药行政许可“三减一优”,切实推动兽药行业高质量发展,6月16日,中国兽医药品监察所化药评审处组织召开兽药比对试验要求研讨会。副所长陈先国出席会议。
会议围绕现行兽药比对试验实施过程中存在的问题等展开研讨。来自山东、广东、江苏的动物保健品协会、GCP临床试验研究机构、企业等兽药评审咨询专家对《兽药比对试验要求》《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》提出了意见和建议。中监所质量监督处以及相关处室专家就比对试验产品评审过程中出现的问题以及原因进行了阐述和分析。与会专家本着确保上市兽药安全、有效、质量可控的原则,就逐步实施兽药仿制药制度,修订《兽药比对试验要求》中参比品检验、休药期验证等问题展开深入交流与讨论,并达成一致共识。
畜牧兽医局药政药械处、化药评审处、质量监督处、化学药品检测室、安全评价室以及业内相关领导专家共计28人参加此次研讨会。
(中监所化药评审处供稿)