153-2012-0258
各相关单位：
为进一步贯彻落实兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册管理政策，满足兽用化学药品注册人员不断提升行业政策、专业知识认知水平和工作能力的实际需要，我会拟定于2023年8月8日至9日在京举办兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册相关政策专题培训班，邀请相关专家授课并交流答疑。现将相关事项通知如下。
一、培训及报到时间
2023年8月8日至9日；7日（星期一）下午14：00报到。
二、培训及报到地点
北京湖北大厦（地址：北京市海淀区中关村南大街36号）。
三、培训人员
从事兽用化学药品研发、注册等相关工作人员。
四、培训安排
（一）培训内容
1.兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册程序；
2.兽用化学药品（新兽药/进口兽药）评审现场核查；
3.新兽药/进口兽药注册形式审查常见问题及资料整理装订要求；
4.人药转兽药注册技术要求；
5.变更注册技术要求及常见问题；
6.进口兽药再注册资料要求及常见问题；
7.药学注册资料要求及常见问题；
8.兽用化药注射剂灭菌/无菌工艺研究及常见问题；
9.临床试验注册资料要求及常见问题；
10.兽用化学药品残留试验技术要求及常见问题；
11.兽用消毒剂技术要求及常见问题。
（二）答疑与交流
兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册政策的相关问题。
具体安排详见附件1。
五、培训费用及缴费方式
（一）培训费用
协会会员单位学员3000元/人，非会员单位学员3200元/人（含餐费等）。
（二）缴费方式
本次培训仅接受提前银行汇款。协会收到费用后，开具电子版增值税普通发票，以短信形式直接发至报名交费学员手机。请报名学员于2023年8月4日前将培训费用汇入如下账号。
开户名：中国兽药协会
开户行：农业银行北京白石桥支行
账 号：11050501040000149
六、其他事项
（一）报名方式
请于2023年8月4日前用微信或支付宝扫码（下面二维码），自行填写并提交培训报名回执，加中国兽药协会会员部张莉、董微微信，邀请加入培训群为准。
（二）联系方式
中国兽药协会会员部
张 莉：010-62103992、15801368281（微信同号）
董 微：010-62103991转601、13718826893（微信同号）
（三）住宿安排
培训学员交通、住宿自理，以下推荐酒店请自行提前预 订。
推荐酒店：
1.北京湖北大厦（乘车路线详见附件2）
地址：北京市海淀区中关村南大街36号
房间预订联系人：刘经理，13911171234
住宿费为580元/标间（大床房）/晚（不含早餐），早餐费用55元/人。
2.汉庭酒店（北京白石桥店）
地址：北京市海淀区中关村南大街31号院（北京湖北大厦酒店马路对面，步行10分钟）。
房间预订：酒店前台，010-68197333
住宿费参考价格为759元/标间/晚，729元/大床房/晚，均不含早餐，早餐费用18元/人。
附件：
1.兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册相关政策专题培训班课程安排（草案）
2. 北京湖北大厦乘车路线
中国兽药协会
2023年7月14日
附件1
兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册相关政策专题培训班课程安排（草案）
时 间：2023年8月8-9日09:00-17:30
日期 | 时间 | 内容 | 主讲人 |
8月8日 上午 | 09:00-10:00 | 兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册程序 | 中国兽医药品监察所化药评审处专家 |
10:00-11:00 | 兽用化学药品（新兽药/进口兽药）评审现场核查 | ||
11:00-11:10 | 会间休息 | ||
11:10-12:10 | 新兽药/进口兽药注册形式审查常见问题及资料整理装订要求 | ||
8月8日 下午 | 12:10-14:00 | 午餐、午休 | |
14:00-15:00 | 人药转兽药注册技术要求 | 中国兽医药品监察所化药评审处专家 | |
15:00-16:00 | 变更注册技术要求及常见问题 | ||
16:00-16:30 | 进口兽药再注册资料要求及常见问题 | ||
16:30-16:40 | 会间休息 | ||
16:40-17:30 | 答疑与交流： 兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册相关问题。 | 中国兽医药品监察所化药评审处专家 | |
17:30-19:00 | 晚餐 | ||
日期 | 时间 | 内容 | 主讲人 |
8月9日 上午 | 09:00-10:00 | 药学注册资料要求及常见问题 | 中国兽医药品监察所化药评审处专家 |
10:00-11:00 | 兽用化药注射剂灭菌/无菌工艺研究及常见问 | ||
11:00-11:10 | 会间休息 | ||
11:10-12:10 | 临床试验注册资料要求及常见问题 | ||
8月9日 下午 | 12:10-14:00 | 午餐、午休 | |
14:00-15:00 | 兽用化学药品残留试验技术要求及常见问题 | 中国兽医药品监察所化药评审处专家 | |
15:00-16:00 | 兽用消毒剂技术要求及常见问题 | ||
16:00-16:10 | 会间休息 | ||
16:10-17:30 | 答疑与交流： 兽用化学药品（新兽药/进口兽药）注册相关问题。 | 中国兽医药品监察所化药评审处专家 | |
17:30-19:00 | 晚餐 | ||
附件2
北京湖北大厦地址及乘车路线
一、地址：北京市海淀区中关村南大街36号。
二、乘车路线
（一）机场—湖北大厦
乘机场大巴到友谊宾馆下车换乘的士起步价即到；乘坐机场快轨到东直门站换乘2号线，到西直门站换乘4号线，到国家图书馆站下车B口出，直行约400米即到。
（二）北京西站—湖北大厦
乘坐319、320、特6路公交到中央民族大学站下车即到；或者乘坐地铁9号线到国家图书馆站下车B口出，直行约400米即到。
（三）北京南站—湖北大厦
乘坐地铁4号线到国家图书馆站下车B口出，直行约400米即到。
（四）北京站—湖北大厦
乘坐地铁2号线到西直门站换乘4号线，到国家图书馆站下车B口出，直行约500米即到
（五）北京朝阳站—湖北大厦
步行100米左右至公交北京朝阳站，乘坐北京朝阳站地铁直达摆渡线至地铁10号线内环亮马桥站，乘坐地铁10号线到呼家楼站换乘地铁6号线，到白石桥南换乘地铁9号线，到国家图书馆站下车B口出，直行约500米即到。
三、联系方式
宾馆总机电话：010-62172288
