153-2012-0258
中华人民共和国农业农村部公告 第699号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等23家单位申报的次氯酸溶液等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。
批准宁波第二激素厂等5家单位申报的注射用布舍瑞林等4种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：
1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
注射用布舍瑞林 | 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 | 增加靶动物奶牛，新增靶动物奶牛监测期3年。 |
匹莫苯丹咀嚼片 | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | 铝塑包装2.5mg和5mg规格的有效期由24个月变更为36个月。 |
恩诺沙星 | 浙江国邦药业有限公司 | 有效期由24个月变更为48个月。 |
地克珠利 | 浙江国邦药业有限公司 | 有效期由24个月变更为36个月。 |
