根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准KVP Kiel有限责任公司等3家公司生产的普拉沙星片等4种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述4种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的吡虫啉滴剂等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星片(宠物用)在我国变更注册,并发布修订后的质量标准,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准同时废止, 说明书和标签参照农业农村部公告第173号同品种执行。批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年11月11日