盘点 | 2023年国内兽药注册汇总

2023年国内兽药注册

总体来看，2023年国内兽药注册情况同2022年相比：

自2023年7月1日至12月31日，2023年国内通过审批的新兽药产品共有50个（创新型注册37个，非创新型注册13个），比2022年国内新兽药数量增加15个。

（注：第649号、682号、690号、701号、716号、731号公告 | 牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株，悬浮培养）、猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株）等13种兽药，已通过农业农村部组织的应急评价。）

2023年新兽药产品仍以二类和三类为主。与2022下半年相比，二类新兽药减少18个，三类新兽药数量增加19个。主要以疫苗产品类居多。

2023年国内新兽药产品中生物制品类50个（包括疫苗产品、诊断制品和抗体血清），化学药品29个，中兽药类10个。对比2022年疫苗类和化学药品产品增加，诊断制品和中兽药类产品减少。

化学药品产品以预防和治疗禽、宠物、水产等疾病为主，而中兽药产品以清热解毒药为主。

国内新兽药证书50个，其中靶动物主要以猪、宠物和禽类较多。

2023年国内兽药产品变更注册49个，其中变更方向以变更靶动物、变更规格和变更有效期项居多。