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七“喵”争霸,国产猫三联疫苗市场井喷时刻即将来临!

2024-01-17 413 返回列表

近日,农业农村部发布第747号公告,长春西诺生物科技有限公司等3家公司研制的猫三联疫苗已通过农业农村部组织的应急评价。



宠物猫数量崛起,带来了空前繁荣的“猫经济”,数据显示,2023年宠物猫数量增加至6980万只,未来还会持续增长。而猫传染病的预防与控制显的尤为重要。猫杯状病毒病、猫病毒性鼻气管炎、猫泛白细胞减少症是猫的重要传染病,可导致猫呼吸道和肠道等疾病发生,严重情况下,甚至导致死亡。根据我国宠物第三方检测机构近两年的检测数据表明,猫杯状病毒、猫鼻气管炎病毒、猫泛白细胞减少症病毒(猫瘟)感染率都在30%以上,已经成为危害宠物猫健康最重要的三种病毒性传染病,对猫的危害大且容易发生混合感染,是猫核心疫苗防范的疫病。

长春西诺生物科技有限公司总经理王承宇介绍,长春西诺猫三联疫苗产品于2012年开始研发,先后在全国20余个省份进行病料收集、毒株分离、基因序列分析,进而从疫苗开发的视角开展毒株致病性和免疫原性研究、生产工艺研究(培养、灭活、纯化、佐剂筛选等)、产品安全和效力研究。

2022年01月29日,“猫三联苗”取得临床批件(临床试验时间为2022年02月~2023年04月),目前项目已通过农业农村部应急评价,同时提交了新兽药注册。该产品系用猫鼻气管炎病毒(FHV)CP2株、猫嵌杯病毒(FCV)CC3株分别接种F81细胞,表达猫泛白细胞减少症病毒(FPV)VP2蛋白的重组杆状病毒FPV-VP2株接种Sf9细胞,收获细胞培养物,经浓缩、BEI灭活、纯化后,按一定比例混匀,加入佐剂制成。

王承宇总经理又介绍了公司猫三联疫苗的优势,该产品运用基因工程技术手段,采用杆状病毒表达猫泛白细胞减少症病毒的VP2蛋白,使其自行组装成病毒样颗粒,保留了抗原的构象与抗原位点,能模拟真实病毒刺激免疫机体产生体液免疫和细胞免疫,免疫效果好,同时不含病毒核酸,因此不具备感染能力,安全性高。疫苗采用自主分离的国内流行毒株,采用悬浮培养抗原生产工艺,抗原纯化工艺,提高了批间稳定性。

“目前,我们正积极组织该产品的试生产及临时兽药产品批准文号的申报工作,预计今年下半年推向市场。公司已在工艺、生产线、渠道铺设等方面做好准备,设计产能可满足目前市场需求。”王承宇总经理最后说起猫三联疫苗的上市准备工作。

截止目前,已经有七款国产猫三联疫苗通过了农业农村部的应急评价(农业农村部701号公告、716号公告、731号公告、747号公告),并有望在可预期的时间内实现上市销售。

从获批企业名单来看,我国主要宠物生物医药企业几乎全部入局猫三联疫苗市场,未来,猫三联市场供给端紧缺的可能性已经逐步消除,而且,疫苗市场领域的直接竞争将很快到来。而疫苗产品的质量,特别是在安全性、抗体有效性、稳定性、过敏率、免疫持续性等方面则是国产猫三联疫苗参与竞争的基石和法宝。

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