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国内首个宠物用质子泵抑制剂药物注射用泮托拉唑钠获批新兽药

2024-01-23 575 返回列表

2024年1月18日,中华人民共和国农业农村部官网发布第751号公告,由烟台爱士津动物保健品有限公司、山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司联合开发的宠物用首个质子泵抑制剂药物“注射用泮托拉唑钠”获批为四类新兽药,注册证书号:(2024)新兽药证字5号。

消化道疾病是宠物临床最常见的疾病之一,犬的发生率较高,常表现为呕吐、消化道溃疡、出血等症,临床治疗的本质是抑酸,质子泵抑制剂是临床常用的抑酸剂之一,具有临床疗效确切、副作用少等优点。
“注射用泮托拉唑钠”作为国内首个批准用于宠物犬的质子泵抑制剂,临床辅助治疗犬有呕吐、出血或溃疡等消化道症状的相关疾病,解决了兽医临床的迫切需求,为萌宠带来了福音。

泮托拉唑作为第三代质子泵抑制剂(PPI),其独特的双通道作用机制不仅特异性高、临床的安全性和有效性均优于奥美拉唑和兰索拉唑,具有以下优势:

1.高标准的产品质量

本品依托山东绿叶制药有限公司的人药产品技术,以最新最高标准进行宠物药的开发和技术转移,保障了宠物药的高品质。

2.安全有效

首先,泮托拉唑生物利用度高,在中性和酸性条件下更稳定,对壁细胞的选择性作用更专一,生物利用度较奥美拉唑和兰索拉唑更优。
其次,泮托拉唑临床配伍方便,与肝脏细胞色素P450的亲和力较低,因而与通过P450酶代谢的其他药物配伍使用时,其安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑。
另外,泮托拉唑副作用低,线性药动学在肝肾机能不全、老年患者身上不变,而奥美拉唑和兰索拉唑在此类患者身上出现生物利用度变化。因此,泮托拉唑可以作为肝肾功能不全和老年患犬用药的首选,同时双通道的作用机制,不易产生三致等副作用。

3.制剂优势

注射用泮托拉唑钠为无菌冻干粉针,含水量小,产品质量稳定;注射给药无口服药品的首过效应,临床更安全;对发生消化道出血,不能进食的危重患犬静脉注射,能快速解除表症,缓解病情。
同时,本品根据临床需求,增加了20mg的规格,更适合宠物临床各种体型和体重的患犬使用,提高了产品使用的便捷性和利用率。

爱士津的“注射用泮托拉唑钠”填补了宠物药质子泵抑制剂类产品的市场空白,为兽医临床提供了安全有效、质量可控的合规合法产品,为宠物带来了福音。

爱士津立足于高端动物药的研究开发,依托绿叶生命科学集团各版块的资源和技术优势,将不断创新,更快、更好地推出新产品,以满足客户与临床的需求。

文:爱士津生物

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