农业农村部公告 第781号 | 批准9种兽药产品为新兽药，批准4种兽药产品申请变更注册

附件1：

新兽药注册目录

附件2：

兽药变更注册目录

附件3：（略）

附件4：（略）

附件5：

一、非罗考昔标签 

兽用

【兽药名称】 

      通用名称：非罗考昔 

      英文名称：Firocoxib

      汉语拼音：Feiluokaoxi

【包装规格】 

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】至 说明书和标签 

【运输注意事项】 注意防潮；正面向上摆放。 

【贮藏】 密闭保存 

【批准文号】 

【生产企业】 

【包装规格】 

【生产日期】 

【生产批号】

【有效期】至 

【运输注意事项】 注意防潮；正面向上摆放。 

【贮藏】 密闭保存 

【批准文号】 

【生产企业】 

二、非罗考昔咀嚼片说明书和标签 

（一）非罗考昔原料说明书 

兽用 宠物用 

【兽药名称】 

      通用名称：非罗考昔咀嚼片 

      商品名称： 

      英文名称：Firocoxib ChewableTablets

      汉语拼音：Feiluokaoxi Jujuepian

【主要成分】 非罗考昔 

【性状】 本品为棕褐色刻痕片。 

【药理作用】 非罗考昔是一种非甾体类抗炎药，可通过选择性抑制环氧合酶-2（COX-2）介导的 前列腺素合成，从而发挥解热、镇痛和抗炎作用。在犬体外的全血检测中，非罗考昔对COX-2的 选择性约为对COX-1选择性的380倍。 

      本品以原研品非罗考昔咀嚼片（Previcox）为参比制剂，在48只健康成年比格犬中进行了生 物等效性试验，结果显示与原研品非罗考昔咀嚼片具有生物等效性。 

【适应证】 用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。 

【用法与用量】 以非罗考昔计。内服：每1kg体重，犬5mg，每日一次。用于缓解临床手术等引 起的疼痛和炎症时，动物可在手术前约2小时开始给药，连续给药3日，可根据兽医的建议按相 同剂量继续用药。体重为3～5.5kg的犬，每次0.5片；体重为5.6～10kg的犬，每次1片；体重 为10.1～15kg 的犬，每次1.5片。 

【不良反应】 

      1.偶见呕吐和腹泻，一般停止治疗后可恢复正常。如出现严重不良反应，应立即停止 治疗并咨询兽医。 

      2.与其他非甾体抗炎药相同，可能会发生严重不良反应，在十分罕见的情况下，可能是致命的。 

【注意事项】 

      1.不得用于怀孕、哺乳期母犬。 

      2.不得用于10周龄以下、体重3kg以下的犬。 

      3.不得用于患有胃肠道出血、血液恶液质或者出血性疾病的犬；不得用于任何脱水、血容量 减少或低血压的犬。 

      4.不得与皮质激素类或其他非甾体类抗炎药联合使用；不得与其他潜在的具有肾脏毒性的药 物同时使用。 

      5.本品可单独喂食，也可与食物一同给药。 

      6.如果出现以下任何反应应停止治疗：反复腹泻、呕吐、粪便潜血、体重突然减轻、厌食、 嗜睡、肝肾生化指标异常等。 

      7.由于麻醉药物可能会影响肾脏的血流灌注，因此在手术过程中应考虑使用静脉输液，以减 少在围手术期使用本品导致的潜在肾脏并发症。 

      8.本品应避免与其他高血浆蛋白结合率的药物联合使用，以免发生竞争结合血浆蛋白，使游 离的药物浓度增高而出现不良反应。 

      9.将未使用的半片放回原包装内，最多保存7日。 

      10.勿超剂量使用。 

      11.使用本品后请洗手。 

      12.本品应存放于儿童无法触及处。 

【休药期】 无需制定 

【规格】 57mg 2 

【包装】 

【贮藏】 30℃以下，密封保存。 

【有效期】 48个月 

【批准文号】 

【生产企业】 

（二）非罗考昔咀嚼片标签 

宠物用 

【兽药名称】 

通用名称：非罗考昔咀嚼片 

商品名称： 

英文名称：Firocoxib ChewableTablets

汉语拼音：Feiluokaoxi Jujuepian

【主要成分】 非罗考昔 

【性状】 本品为棕褐色刻痕片。

【适应证】 用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。

【用法与用量】 以非罗考昔计。内服：每1kg体重，犬5mg，每日一次。用于缓解临床手术等引 起的疼痛和炎症时，动物可在手术前约2小时开始给药，连续给药3日，可根据兽医的建议按相 同剂量继续用药。体重为3～5.5kg的犬，每次0.5片；体重为5.6～10kg的犬，每次1片；体重 为10.1～15kg 的犬，每次1.5片。

【规格】 57mg 

【批准文号】 

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】至 

【休药期】 无需制定 

【贮藏】 30℃以下，密封保存。

【包装】 

【生产企业】 

三、金前通淋胶囊说明书和标签 

（一）金前通淋胶囊说明书 

宠物用

【兽药名称】 

      通用名称：金前通淋胶囊 

      商品名称：

      汉语拼音：JinqianTonglin Jiaonang

【主要成分】 广金钱草、车前草、光石韦、玉米须。 

【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末。

【功能与主治】 清热利湿，通淋。主治犬湿热下注所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛；尿路感 染见上述证候者。

【用法与用量】口服：一次量，每1kg体重，犬60～120mg，一日2次，7日为一疗程，连用1～ 2 疗程。或根据体重按下表推荐使用量使用：

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】 暂无规定。

【规格】 每粒装0.32g（相当于原生药1.635g）。

【包装】 

【贮藏】 密封 

【有效期】 24个月 

【批准文号】 

【生产企业】 

（二）金前通淋胶囊标签 

宠物用

【兽药名称】 

      通用名称：金前通淋胶囊 

      商品名称：汉语拼音：JinqianTonglin Jiaonang

【主要成分】 广金钱草、车前草、光石韦、玉米须。

【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色粉末。

【功能与主治】 清热利湿，通淋。主治犬湿热下注所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛；尿路感 染见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次量，每1kg体重，犬60～120mg，一日2次，7日为一疗程，连用1～ 2 疗程。或根据体重按下表推荐使用量使用：

【规格】 每粒装0.32g（相当于原生药1.635g）。【批准文号】 

【生产日期】

【生产批号】 

【有效期】至 

【包装】 

【贮藏】 密封 

【生产企业】 

四、芬苯达唑内服混悬液说明书和标签 

（一）芬苯达唑内服混悬液说明书 

兽用

【兽药名称】 

      通用名称：芬苯达唑内服混悬液 

      商品名称：

      英文名称：Fenbendazole Oral suspension

      汉语拼音：Fenbendazuo Neifuhunxuanye

【主要成分】 芬苯达唑 

【性状】 本品为白色或类白色混悬液。

【药理作用】 药效学 芬苯达唑属苯并咪唑类驱虫药。细胞微管与细胞分裂、细胞形态的维持、 细胞运动、细胞分泌、养分吸收和细胞内转运均有关，芬苯达唑可与寄生虫β-微管蛋白结合，破 坏微管蛋白和微管之间的动态平衡，进而在细胞水平上导致与微管结构有关的所有功能发生改变， 最终使蠕虫因饥饿而死亡。

      药动学 猪口服本品后，只有少量芬苯达唑被吸收。芬苯达唑主要在肝脏中被迅速代谢成亚 砜（奥芬达唑），并进一步代谢成砜（奥芬达唑砜）。芬苯达唑和代谢产物总和的达峰时间（Tmax） 和峰值浓度（Cmax）分别为7.25±4.25h 和 0.67±0.22μg/ml，平均药时曲线下面积（AUC0-t）为 11.50±4.41h·μg/ml。芬苯达唑及其代谢产物所有器官均有分布，肝脏中的浓度最高。芬苯达唑及 其代谢物主要经粪便排泄，少部分由尿排泄。

【适应证】 用于治疗猪蛔虫（成虫前幼虫及成虫）、食道口线虫（成虫）和鞭虫（成虫）感染。

【用法与用量】用前摇匀。以芬苯达唑计。混饮：每1kg体重，猪2.5mg（相当于本品0.0125ml）， 治疗猪蛔虫和食道口线虫感染，一日1次，连用2日；治疗猪鞭虫感染，一日1次，连用3日。

【不良反应】 按推荐剂量使用，未见不良反应。

【注意事项】 

      1.使用前应充分摇匀。

      2.本品不得与其他兽药产品混合使用。

      3.妊娠期和哺乳期猪可以使用本品。

      4.药液需新鲜配制，配制后的药液可在25℃以下保存24小时。

      5.本品应置于儿童不可触及处。

      6.对芬苯达唑类过敏者请勿接触本品。

      7.摄入本品会对人体产生毒性，孕妇操作本品时需谨慎。

      8.使用本品时应佩戴手套，避免直接接触。避免皮肤、眼睛和黏膜接触本品，如不慎接触到 皮肤或眼睛时应用大量清水清洗，并及时就医。

      9.物流运输及存储过程中请勿冷冻并防止产品结冰。

      10.使用完的兽药及包材，应进行无害化处理。本品对水生生物有害，不得将本品弃入河道。

【休药期】 猪4日。

【规格】 20% 

【包装】 【贮藏】 25℃以下，密闭保存，禁止冷冻。

【有效期】 36个月；包装开启后6个月。

【批准文号】 

【生产企业】 

（二）芬苯达唑内服混悬液标签 

兽用

【兽药名称】 

      通用名称：芬苯达唑内服混悬液 

      商品名称：

      英文名称：Fenbendazole Oral suspension

      汉语拼音：Fenbendazuo Neifuhunxuanye

【主要成分】 芬苯达唑 

【性状】 本品为白色或类白色混悬液。

【适应证】 用于治疗猪蛔虫（成虫前幼虫及成虫）、食道口线虫（成虫）和鞭虫（成虫）感染。

【用法与用量】用前摇匀。以芬苯达唑计。混饮：每1kg体重，猪2.5mg（相当于本品0.0125ml）， 治疗猪蛔虫和食道口线虫感染，一日1次，连用2日；治疗猪鞭虫感染，一日1次，连用3日。

【规格】 20% 

【批准文号】

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】至 

【休药期】 猪4日。

【贮藏】 25℃以下，密闭保存，禁止冷冻。

【包装】 

【生产企业】 

五、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）说明书 和标签 

（一）猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）说明书

兽用

【兽药名称】 

      通用名 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源） 

      商品名 无 

      英文名 SwinePseudorabies Thermo-stable Vaccine, Live（Strain Bartha-K61, Cell Line Origin） 

      汉语拼音 ZhuWeikuangquanbing Naire Baohuji Huoyimiao（Bartha-K61 Zhu, Chuandai Xibao Yuan） 

【主要成分与含量】 疫苗中含伪狂犬病病毒Bartha-K61株，每头份病毒含量不低于106.0TCID50。

【性状】 淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防猪伪狂犬病，免疫后第5日产生免疫力，免疫持续期为12个月。

【用法与用量】 颈部肌肉注射。按瓶签注明头份，用灭菌生理盐水稀释成1头份/ml，每头1.0ml。仔猪3～4周龄首免，1个月后加强免疫1次；后备母猪配种前3～4周免疫1次；妊娠母猪 分娩前3～4周免疫1次；种公猪每4个月免疫1次。

【不良反应】 接种后个别猪可能出现过敏反应，可用抗组胺药（肾上腺素等）治疗。

【注意事项】 

      （1）本品仅用于健康猪。

      （2）疫苗应在2～8℃避光的条件下运输。

      （3）疫苗稀释后应放在冷暗处保存，并在4小时内用完。

      （4）接种时，应作局部消毒处理，每接种1头猪更换1支针头。

      （5）接种后应注意观察，如出现过敏反应，应及时注射抗组胺药（肾上腺素等）治疗。

      （6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）40头份/瓶 （4）50头份/瓶 （5）100头份 /瓶 

【包装】 （1）10瓶/盒 （2）20瓶/盒 

【贮藏与有效期】 2～8℃避光保存，有效期为24个月。

【批准文号】 

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用 

（二）猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）标签

兽用

猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）

10（20、40、50、100）头份/瓶 

      批准文号：

      批 号：

      有效期至：

【用法与用量】 颈部肌肉注射。详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃避光保存，有效期为24个月。

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

六、猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）说明书和标签 

（一）猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名 猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D） 

      商品名 无 

      汉语拼音 ZhuwenJiyingongchengYadanweiYimiao（CHO-133D） 

      英文名 GeneEngineering Subunit Vaccine of Classical Swine Fever Virus（CHO-133D） 

【主要成分与用量】 本品含猪瘟病毒E2蛋白，每毫升疫苗破乳后蛋白含量应不低于25μg。

【性状】 乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】 用于预防猪瘟。免疫产生期为免疫后21日，免疫持续期为6个月。

【用法与用量】 颈部肌肉注射。28日龄以上猪，每头1ml，间隔21日以相同途径和剂量加强 免疫一次。

【不良反应】 一般无可见不良反应。

【注意事项】 

      （1）本品严禁冻结并避免阳光照射。

      （2） 使用前应仔细检查疫苗，疫苗中有异物、疫苗瓶有破损、封口不严、破乳、变质均不 宜使用。

      （3） 使用前使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

      （4） 疫苗瓶开启后，应于当日用完。

      （5） 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 

【包装】 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。

【批准文号】 

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用 

（二）猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）标签 

兽用

猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D） 

       批准文号：

       生产批号：

       有效期至：

【作用与用途】 用于预防猪瘟。免疫产生期为免疫后21日，免疫持续期为6个月。

【用法与用量】 颈部肌肉注射。28日龄以上猪，每头1ml，间隔21日以相同途径和剂量加强免 疫一次。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。

【批准文号】 

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用 

七、水貂出血性肺炎（G型＋B型＋C型）、肉毒梭菌（C型）中毒症二 联灭活疫苗（WD005株＋DL007株＋ZC118株＋C62-4株）说明书和标签 

（一）水貂出血性肺炎（G型＋B型＋C型）、肉毒梭菌（C型）中毒症二联灭活疫苗（WD005株＋DL007株＋ZC118株＋C62-4株）说明书 

兽用

【兽药名称】 

      通用名 水貂出血性肺炎（G型＋B型＋C型）、肉毒梭菌（C型）中毒症二联灭活疫苗（WD005 株＋DL007株＋ZC118株＋C62-4株） 

      商品名 

      英文名 MinkHemorrhagic Pneumonia（Type G＋Type B＋Type C）and Clostridium botulinum Toxonosis（Type C）Vaccine，Inactivated（Strain WD005＋Strain DL007＋Strain ZC118＋Strain C62-4） 

      汉语拼音 ShuidiaoChuxuexingfeiyan（G Xing＋B Xing＋C Xing），Roudusuojun（C Xing） zhongduzheng Erlian Miehuoyimiao（WD005 Zhu＋DL007 Zhu＋ZC118 Zhu＋C62-4 Zhu） 

【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的铜绿假单胞菌WD005株、DL007株、ZC118株和灭活、 脱毒的肉毒梭菌C62-4株毒素，每毫升疫苗含灭活的铜绿假单胞菌WD005株、DL007株、ZC118 株菌数均为4.0×109CFU，含灭活、脱毒的肉毒梭菌C62-4株毒素为9.0×104小鼠最小致死量（MLD）。

【性状】 静置后，上层为澄清液体，下层有少量灰白色沉淀，振摇后呈均匀混悬液。

【作用与用途】 用于预防由G型、B型、C型铜绿假单胞菌引起的水貂出血性肺炎和C型肉毒梭菌引起的水貂肉毒梭菌中毒症。疫苗接种后21日产生免疫力，免疫期为6个月。

【用法与用量】 腿部皮下注射。2月龄以上水貂，每只1.0ml。

【注意事项】 

      （1）仅用于接种健康水貂。

      （2）切忌冻结，使用前应将疫苗恢复至室温，并充分摇匀。

      （3）注射器具应严格消毒，接种时应做局部消毒处理。

      （4）疫苗启封后，限当日用完。

      （5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

      （6）接种后偶有个别水貂出现过敏反应，可立即注射肾上腺素或地塞米松进行救治。

【规格】 

【包装】 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【批准文号】 

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用 

（二）水貂出血性肺炎（G型＋B型＋C型）、肉毒梭菌（C型）中毒症二联灭活疫 苗（WD005株＋DL007株＋ZC118株＋C62-4株）标签 

兽用

水貂出血性肺炎（G型＋B型＋C型）、肉毒梭菌（C型）中毒症二联灭活疫苗 （WD005株＋DL007株＋ZC118株＋C62-4株） 

       批准文号：

       批 号：

       有效期至：

【作用与用途】 用于预防由G型、B型、C型铜绿假单胞菌引起的水貂出血性肺炎和C型肉毒梭 菌引起的水貂肉毒梭菌中毒症。疫苗接种后21日产生免疫力，免疫期为6个月。

【用法与用量】 腿部皮下注射。2月龄以上水貂，每只1.0ml。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用 

八、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫 苗（LaSota 株+TJ-4 株+RP-8-C 株）说明书和标签 

（一）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（LaSota 株+TJ-4 株+RP-8-C 株）说明书 

兽用 

【兽药名称】 

      通用名称 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（LaSota 株+TJ-4 株+RP-8-C 株） 

      商品名称 

      英文名称 Newcastle Disease,Avian Influenza(Subtype H9)and Fowl Adenoviruses (Serotype 4 Group I)Vaccine,Inactivated(Strain La Sota+Strain TJ-4+Strain RP-8-C) 

      汉 语 拼音 Ji Xinchengyi,Qinliugan(H9 Yaxing),Qinxianbingdu(I Qun,4 Xing)Sanlian Miehuoyimiao(La Sota Zhu+TJ-4 Zhu+RP-8-C Zhu) 

【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株、禽流感（H9亚型）病毒TJ-4 株和禽腺病毒（Ⅰ群，4型）RP-8-C株。灭活前病毒含量：鸡新城疫病毒LaSota株为109.0EID50/0.1ml， 禽流感（H9亚型）病毒TJ-4 株为109.0EID50/0.1ml，禽腺病毒（Ⅰ群，4 型）RP-8-C 株为 107.50TCID50/0.1ml。

【性状】 乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感以及Ⅰ群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。接种后21日产生免疫力。

【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射，4周龄以内鸡，每只0.3ml，免疫期为5个月；4周龄及 以上鸡，每只0.5ml，免疫期为6个月。

【不良反应】 一般无可见不良反应。

【注意事项】 

      （1）仅用于接种健康鸡。

      （2）疫苗应避光保存，严禁冻结或长时间暴露在高温下，破乳后切勿使用。

      （3）疫苗使用前应恢复至室温，并充分摇匀。

      （4）疫苗瓶开启后，限当日用完。

      （5）剩余疫苗和用过的疫苗瓶应无害化处理。

【规格】 

【包装】 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。

【批准文号】 

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用 

（二）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗（LaSota 株+TJ-4 株+RP-8-C 株）标签 

兽用

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗 （LaSota 株+TJ-4 株+RP-8-C 株） 

       批准文号： 

       批 号：

       生产日期：

       有效期至：

【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感以及Ⅰ群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。11 接种后21日产生免疫力。

【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射，4周龄以内鸡，每只0.3ml，免疫期为5个月；4周龄及 以上鸡，每只0.5ml，免疫期为6个月。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用 

九、猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒说明书和标签 

（一）猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒说明书 

兽用

【兽用名称】 

      通用名 猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 

      商品名 无 

      英文名 BlockingELISAKit for DetectingAntibodiesAgainst Pseudorabies Virus gE Glycoprotein 

      汉语拼音 Zhuweikuangquanbingbingdu gE Danbai Zuduan ELISAKangtijiance Shijihe 

【主要组分与含量】 

【作用与用途】 用于检测猪伪狂犬病病毒gE蛋白抗体 

【用法与判定】 1 用法 

1.1 样品准备 取动物全血，待血液凝固后，4000r/min离心10分钟，收集上清。要求血清 清亮，无溶血。

1.2 1×洗涤液配制 将浓缩洗涤液用蒸馏水或纯化水作20倍稀释，混匀，2～8℃可存放7 日。

1.3 待检血清的稀释 用样品稀释液将待检血清在血清稀释板中作2倍稀释（例如：100μl 12 样品稀释液中加100μl待检血清）。

1.4 操作步骤 

1.4.1 取抗原包被板（根据样品多少，可拆分多次使用），将阴性对照、阳性对照和稀释好的 待检血清各取 100µl 加入到抗原包被板中，待检血清设1孔，阴、阳性对照各设 2 孔。轻轻振 匀孔中样品，置37℃下作用 20 分钟。

1.4.2 甩掉板孔中的溶液，每孔加入1×洗涤液 300µl，洗涤5次，最后一次在吸水纸上拍干。

1.4.3 每孔加酶标记物 100µl，置 37℃下作用 20 分钟。

1.4.4 洗板5次，方法同1.4.2。

1.4.5 每孔先加入底物液 A50µl，再加入底物液B50µl，混匀，置20～25℃避光显色15分 钟。

1.4.6 每孔加终止液 50µl。

1.4.7 设置酶标仪波长为630nm，10分钟内测定结果。

2 结果判定 试验成立的条件是阴性对照OD630nm平均值与阳性对照OD630nm平均值之差≥ 0.80。S 为样品OD630nm值，N 为阴性对照OD630nm平均值。若 S/N 比值≤0.35，样品判为阳性。若 S/N 比值≤0.40 但＞0.35，样品判为可疑，可间隔2周后重新采样检测。若 S/N 比值＞0.40， 样品判为阴性。

【注意事项】 

      （1）试剂盒使用前各试剂应恢复至20～25℃，使用后放回2～8℃保存。

      （2）不同试剂使用时应防止交叉污染。

      （3）底物液和终止液不能暴露于强光或接触氧化剂。

      （4）待检血清数量较多时，应先使用血清稀释板稀释完所有待检血清，再将稀释好的血清转 移到抗原包被板上，使反应时间一致。

      （5） 移液应当准确，防止产生气泡。

      （6）严格遵守各操作步骤规定的时间和温度。

【规格】 （1）192孔/盒；（2）576孔/盒 【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【批准文号】 

【生产企业】 

仅供兽医诊断使用 

（二）猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒标签 

兽用

猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 

192 孔/盒或576孔/盒 

       批准文号：

       批 号：

       有效期至：

【用法与判定】 详见说明书 

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期12个月。

【生产企业】 

仅供兽医诊断使用 

抗原包被板 96 孔/块 

兽用

       批 号：

       有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】 30ml/瓶或 80ml/瓶 

【用法与判定】 详见说明书。

仅供兽医诊断使用 

酶标记物 

兽用

30ml/瓶或 80ml/瓶

       批 号：

       有效期至：

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】 2ml/管或 6ml/管 

【用法与判定】 详见说明书。

仅供兽医诊断使用 

阳性对照 

兽用

2ml/管或 6ml/管

       批 号：

       有效期至：

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】 2ml/管或 6ml/管 

【用法与判定】 详见说明书。

仅供兽医诊断使用 

阴性对照 

兽用

2ml/管或 6ml/管

       批 号：

       有效期至：

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】 

仅供兽医诊断使用

兽用

样品稀释液

50ml/瓶或 100ml/瓶

        批 号：

        有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】

【用法与判定】 详见说明书。

仅供兽医诊断使用 

兽用

20 倍浓缩洗涤液 

50ml/瓶或 120ml/瓶

       批 号：

       有效期至：

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。

【生产企业】 15ml/瓶或 45ml/瓶 

【用法与判定】 详见说明书。

仅供兽医诊断使用 

兽用

 底物液A 

15ml/瓶或 45ml/瓶

       批 号：

       有效期至：

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】  

【用法与判定】 详见说明书。

仅供兽医诊断使用 

兽用

底物液B 

15ml/瓶或 45ml/瓶

       批 号：

       有效期至：

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】 

仅供兽医诊断使用 

兽用

终止液 

15ml/瓶或 45ml/瓶 

       批 号：

       有效期至：

【用法与判定】 详见说明书。

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【生产企业】 

仅供兽医诊断使用 

十、葛根芩连片说明书和标签 

（一）葛根芩连片（犬用）说明书 

宠物用

【兽药名称】 

      通用名称：葛根芩连片 

      商品名称：

      汉语拼音：GegenQinlian Pian

【主要成分】 葛根、黄芩、黄连、炙甘草。

【性状】 本品为黄棕色至棕色的片；气微，微苦。

【功能与主治】 解肌清热，止泻止痢。主治犬胃肠炎。

【用法与用量】 口服：一次量，每1kg体重，犬70mg，一日2次，连用5日。【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】 暂无规定。

【规格】 每片重0.5g（每片相当于原生药2g）。

【包装】 

【贮藏】 密封 

【有效期】 24个月 

【批准文号】 

【生产企业】 

（二）葛根芩连片（猫用）说明书

宠物用 

【兽药名称】 

      通用名称：葛根芩连片  

      商品名称：

      汉语拼音：GegenQinlian Pian

【主要成分】 葛根、黄芩、黄连、炙甘草。

【性状】 本品为黄棕色至棕色的片；气微，微苦。

【功能与主治】 解肌清热，止泻止痢。主治猫胃肠炎，症见下痢臭秽、腹痛、身热等。

【用法与用量】 口服：一次量，每1kg体重，猫100～200mg，一日2次，连用5日。

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】 暂无规定。

【规格】 每片重0.5g（每片相当于原生药2g）。

【包装】 

【贮藏】 密封 

【有效期】 24个月 

【批准文号】 

【生产企业】 

（二）葛根芩连片（犬用）标签 

宠物用

【兽药名称】 

      通用名称：葛根芩连片 

      商品名称：

      汉语拼音：GegenQinlian Pian

【主要成分】 葛根、黄芩、黄连、炙甘草。

【性状】 本品为黄棕色至棕色的片；气微，微苦。

【功能与主治】 解肌清热，止泻止痢。主治犬胃肠炎。

【用法与用量】 口服：一次量，每1kg体重，犬70mg，一日2次，连用5日。【规格】 每片重0.5g（每片相当于原生药2g）。

【批准文号】 

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】至 

【包装】 

【贮藏】 密封 

【生产企业】 

（二）葛根芩连片（猫用）标签 

宠物用 

【兽药名称】 

      通用名称：葛根芩连片 

      商品名称：

      汉语拼音：GegenQinlian Pian

【主要成分】 葛根、黄芩、黄连、炙甘草。

【性状】 本品为黄棕色至棕色的片；气微，微苦。

【功能与主治】 解肌清热，止泻止痢。主治猫胃肠炎，症见下痢臭秽、腹痛、身热等。

【用法与用量】 口服：一次量，每1kg体重，猫100～200mg，一日2次，连用5日。

【规格】 每片重0.5g（每片相当于原生药2g）。

【批准文号】 

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】至 

【包装】 

【贮藏】 密封 

【生产企业】 

十一、盐酸金霉素可溶性粉说明书和标签 

（一）盐酸金霉素可溶性粉说明书 

兽用非处方药 

【兽药名称】 

      通用名称：盐酸金霉素可溶性粉 

      商品名称：

      英文名称：Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder

      汉语拼音：YansuanJinmeisu Kerongxingfen

【主要成分】 盐酸金霉素 

【性状】 本品为黄色粉末。

【药理作用】 四环素类抗生素。本品对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状 芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强。对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴 性菌较敏感。但抗菌作用较四环素、土霉素强。鸡、猪内服吸收不完全，生物利用度较低。临床 主要用于防治鸡慢性呼吸道病、大肠埃希菌病。

【适应证】用于鸡敏感大肠埃希菌和支原体引起的感染性疾病。治疗敏感大肠埃希菌和沙门氏菌 引起的断奶仔猪腹泻。

【用法与用量】 以本品计。混饮：每1L水，鸡1～2g；断奶仔猪1～1.5g，连用7日。

【不良反应】 长期应用可引起胃肠道菌群紊乱。

【注意事项】 

      1. 产蛋供人食用的鸡，在产蛋期不得使用。

      2. 在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内，不得使用金霉素。

      3. 本品不宜与青霉素类药物和含钙盐、铁盐及多价金属离子的药物或饲料以及碳酸氢钠合用；与强利尿药同用可使肾功能损害加重。

      4. 不宜与含氯量多的自来水或碱性溶液混合。

【休药期】 猪、鸡7日。

【规格】 20% 

【包装】 

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】 24个月 

【批准文号】

【生产企业】 

（二）盐酸金霉素可溶性粉标签 

兽用非处方药 

【兽药名称】 

      通用名称：盐酸金霉素可溶性粉 

      商品名称：

      英文名称：Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder

      汉语拼音：YansuanJinmeisu Kerongxingfen

【主要成分】 盐酸金霉素 【性状】 本品为黄色粉末。 

【适应证】用于鸡敏感大肠埃希菌和支原体引起的感染性疾病。治疗敏感大肠埃希菌和沙门氏菌 引起的断奶仔猪腹泻。

【用法与用量】 以本品计。混饮：每1L水，鸡1～2g；断奶仔猪1～1.5g，连用7日。

【规格】 20% 

【批准文号】 

【生产日期】 

【生产批号】 

【有效期】至 

【休药期】 猪、鸡7日。

【包装】 【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【生产企业】 

十二、盐酸金霉素可溶性粉说明书和标签 

（一）盐酸金霉素可溶性粉说明书 

兽用非处方药 

【兽药名称】 

      通用名称：盐酸金霉素可溶性粉 

      商品名称：

      英文名称：Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder

      汉语拼音：YansuanJinmeisu Kerongxingfen

【主要成分】 盐酸金霉素 

【性状】 本品为黄色粉末。

【药理作用】 四环素类抗生素。本品对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状 芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强。对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴 性菌较敏感。但抗菌作用较四环素、土霉素强。鸡、猪内服吸收不完全，生物利用度较低。临床 主要用于防治鸡慢性呼吸道病、大肠埃希菌病。

【适应证】用于鸡敏感大肠埃希菌和支原体引起的感染性疾病。治疗敏感大肠埃希菌和沙门氏菌 引起的断奶仔猪腹泻。

【用法与用量】 以本品计。混饮：每1L水，鸡1～2g；断奶仔猪1～1.5g，连用7日。

【不良反应】 长期应用可引起胃肠道菌群紊乱。

【注意事项】 

      1. 产蛋供人食用的鸡，在产蛋期不得使用。

      2. 在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内，不得使用金霉素。

      3. 本品不宜与青霉素类药物和含钙盐、铁盐及多价金属离子的药物或饲料以及碳酸氢钠合用；与强利尿药同用可使肾功能损害加重。

      4. 不宜与含氯量多的自来水或碱性溶液混合。

【休药期】 猪、鸡7日。

【规格】 20% 

【包装】 

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】 24个月 

【批准文号】 

【生产企业】 

（二）盐酸金霉素可溶性粉标签 

兽用非处方药

【兽药名称】 

      通用名称：盐酸金霉素可溶性粉 

      商品名称：

      英文名称：Chlortetracycline Hydrochloride Soluble Powder

      汉语拼音：YansuanJinmeisu Kerongxingfen

【主要成分】 盐酸金霉素 

【性状】 本品为黄色粉末。兽用非处方药 

【适应证】用于鸡敏感大肠埃希菌和支原体引起的感染性疾病。治疗敏感大肠埃希菌和沙门氏菌 引起的断奶仔猪腹泻。

【用法与用量】 以本品计。混饮：每1L水，鸡1～2g；断奶仔猪1～1.5g，连用7日。