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来源：传递 The Transfer
礼蓝宣布FDA批准并推出Zenrelia™（伊鲁替尼片），为犬类皮肤病学提供有效、安全的解决方案。
美国食品药品监督管理局批准Zenrelia，一种每日一次口服JAK抑制剂，用于患有过敏性和特应性皮炎的犬。
Elanco进入价值17亿美元的全球犬类皮肤病学市场，对现有产品组合有很大的增值。
在一项研究中，Zenrelia被证明与市场上现有的JAK抑制剂一样有效，Zenrelia使77%的犬瘙痒临床缓解。
Zenrelia在美国开始发布，礼蓝现在接受订单;产品预计将在未来几天发货。
礼蓝动保2024年9 月19日宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准 Zenrelia™，这是一种安全、高效且方便的每日一次口服JAK抑制剂，用于控制与过敏性皮炎相关的瘙痒（瘙痒）和控制至少12个月大的犬的特应性皮炎。
瘙痒是宠物主人带犬去看兽医的主要原因之一，宠物主人和兽医希望获得更多的犬类皮肤病学选择。大约1700万只犬患有过敏性皮肤病，包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感。
Zenrelia的批准代表了从一开始就以每天一次的片剂治疗患有慢性、急性或季节性瘙痒和炎症的瘙痒犬，这是一项重要进步。Zenrelia通过阻断与过敏性瘙痒相关的通路来打破瘙痒-抓挠循环，从而在瘙痒开始时针对瘙痒。Zenrelia从第一次给药开始就有明显的改善，并将“瘙痒反弹”的风险降至更低。
礼蓝动保总裁兼首席执行官Jeff Simmons说:“今天对礼蓝来说是历史性的一天，我们有望进入快速增长的全球犬类皮肤病病等几个预期市场中的第一个，为兽医和宠物主人带来了一种高效的新解决方案， 我们很高兴能为兽医和宠物主人提供一种可以减轻瘙痒负担的解决方案，同时也成为第二家为兽医提供全面产品组合的动物保健公司，包括杀寄生虫剂、疫苗、疼痛和其他疗法，以及现在的皮肤病学。”
礼蓝动保美国宠物健康和全球数字化转型执行副总裁Bobby Modi说：“我们致力于解决犬类皮肤病学中这些未满足的需求，Zenrelia的每日一次剂量更方便，宠物主人可以负担得起并且价格更低。鉴于Zenrelia每天单次给药，宠物主人在前14天内将节省更多费用。非常重要的是，Zenrelia更大限度地减少了瘙痒反弹的机会。
以Trooper为例，它是一只一岁的约克夏梗，他参加了Zenrelia临床试验。在参加临床试验之前，Trooper的瘙痒水平在瘙痒视觉模拟量表 （PVAS） 上为10 分（满分10 分），PVAS是一种经过验证的犬瘙痒观察量表。到治疗的前两周结束时，它的瘙痒水平恢复到1.9的正常水平，并以1.9的瘙痒水平完成临床试验。PVAS评分低于2被认为是正常程度的瘙痒，也称为临床瘙痒缓解。
兽医兼动物皮肤病学创始人Dr. Tom Lewis说：“我很高兴能作为临床研究者参与Zenrelia实地研究，因为很明显我们需要为发痒的犬提供更多治疗选择，我在临床现场研究期间看到了惊人结果，并渴望让许多患者开始使用Zenrelia。看着犬很快恢复正常，真是太有意义了。”该组织是一批致力于照顾过敏宠物的兽医皮肤病学诊所。
Zenrelia的安全性已在多项毒性和临床安全性研究中得到证明。Zenrelia所需的安全边际研究是在健康犬中进行的，每天服用安慰剂剂量为标签剂量的1、2、3 或5倍，持续六个月。所有犬都完成了研究，没有发生严重的不良事件。
Zenrelia标签包括基于疫苗反应研究结果的与同步疫苗接种相关的安全性黑框警告。在这项研究中，8只10个月大的实验室小猎犬接受了初次疫苗接种，同时接受了3倍标签剂量的Zenrelia 治疗。接种疫苗后评估抗体反应。除1只犬外，所有犬都对改良的活疫苗成功反应，6只犬中有2只对灭活狂犬病疫苗有反应。
在开始使用Zenrelia之前，犬应该及时接种疫苗。兽医在开Zenrelia处方之前阅读整个包装说明书，包括黑框警告，这一点很重要。
礼蓝兽医和皮肤病学医学战略负责人Dr. Mara Tugel说:“Zenrelia已在许多研究中被证明是安全且高效的,我们认识到兽医需要临床相关数据来指导治疗选择，并计划进行更多研究来评估Zenrelia治疗犬的疫苗反应。随着时间的推移，我们将继续努力改进标签。”
