来源:东西部小动物临床兽医师大会
多家宠物医院被重罚!
人药兽用成重灾区
多家宠物医院被行政处罚的案例引发行业哗然。
日前,《福州日报》发布的信息显示,福州某宠物医院因放射诊疗相关人员未接受职业卫生培训被罚2万元。
无独有偶,今年1月25日北京市朝阳区农业农村局也发布了一则行政处罚案例:北京某动物医院因违规使用人用药品及假兽药被没收违法所得395.94元,并处22000元罚款。
经调查,2024年4月,该动物医院接收了动物主人赠与及从上门推销人员处获赠的多类人用药品和假兽药。2024年8 - 9月期间,医院在明知相关规定的情况下,仍对犬只开具处方笺,使用人用药品注射用奥美拉唑钠等3种人用药,收费603.66元(已退还);使用假兽药肝细胞修复因子注射液3支,违法所得395.94元。
在北京相关网站输入关键字,更多宠物医院被处罚的信息赫然在目,且频率高发,基本上每月都有被处罚的案例:
人药兽用为什么屡禁不止?
1、 “人药兽用”的合法性争议
法规限制:我国《兽药管理条例》明确规定,人用药品不得直接用于动物,除非获得特别批准。宠物医院为节省成本或应对兽药短缺,直接使用人药(如抗生素、止痛药等),属于违法行为。
安全风险:人药剂量、配方针对人体设计,动物使用可能导致过敏、中毒或耐药性等问题。例如,布洛芬对人类安全,但对猫狗有剧毒。
2、医疗设备合规性问题
未经认证的设备:部分宠物医院使用未经农业部门备案的人用医疗设备(如X光机、超声仪),或设备未定期校准,导致诊疗结果不准确。
操作资质缺失:某些设备需专业人员操作,但宠物医院可能存在无证上岗或培训不足的情况。
3、兽药品类覆盖不足
目前国内批准上市的兽药仅能满足约60%的宠物临床需求(如猫专用药缺口达40%),部分罕见病、慢性病治疗依赖人药。
4、急救场景必要性:在无等效兽药可用时(如抗凝血药、特定抗癌药),使用人药是挽救生命的唯一选择。
执法矛盾凸显,该如何解决?
2023年某地调查显示,92%的宠物医院存在偶发性人药使用,但其中80%属于“无替代方案且未造成危害”的情形,严格处罚易引发行业生存危机。
近年来,部分地方政府针对宠物医疗行业“人药兽用”问题出台了“轻微不处罚”或“首违不罚”的柔性执法政策,上海市出台了《上海市农业农村领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单》,将人用药物用于宠物(伴侣动物)”的违法行为,采取包容审慎的监管原则,予以适当的容错空间。
2023年上海试点后,宠物医院主动备案人药使用案例增加300%,推动监管部门建立“人药兽用白名单”制度。
这类政策本质是监管在“动物健康权益”与“行业发展现实”间的平衡,未来可能通过《兽药管理条例》修订将部分成熟人药转为合法兽药(如美国FDA已批准50余种人药用于宠物)。建议宠物医院即使在地方法规宽松区域,仍应优先选择兽药,人药使用严格遵循“必要性、安全性、透明性”三原则。
宠物医院如何避免被处罚?
宠物医院要避免因“人药兽用”或设备违规被处罚,需从合法合规经营、规范药品管理、设备备案维护、完善内部流程等方面入手。
在进行动物治疗时,首要原则是优先使用合法的兽药产品。这意味着所有用于动物的药品必须具备相应的兽药批准文号,例如“兽药字XXXXX”。这样的规定旨在确保药品的安全性和有效性,以保障动物的健康。然而,在某些特殊情况下,如果地方政策允许,并且确实存在“豁免政策”,例如在急救情况下没有合适的兽药替代品,才可以考虑使用人用药品。但在这种情况下,必须严格遵守相关规定,确保用药的安全性和合法性。
具体来说,当地方政策允许使用人药时(例如在上海、深圳等地实施的“轻微免罚”政策),必须满足以下条件:首先,必须保留一份“无兽药替代”证明,这通常可以通过查询兽药目录并记录相关查询结果来实现。其次,需要取得宠物主人的书面同意,明确告知宠主使用人药的原因、可能的风险以及预期的效果。
此外,还应当详细记录用药的原因、剂量以及动物的反应情况,以便于后续的跟踪和评估。最后,必须向相关监管部门进行备案。在某些城市,这可能意味着需要提交一份详细的《人药使用说明》,其中应包含药品的名称、剂量、用药频率、用药途径以及用药的预期效果和可能的副作用等信息。这样的备案程序有助于监管部门对人药的使用进行监督和管理,确保动物的用药安全,同时也为宠主和兽医提供了一定的法律保护。通过这些措施,可以在确保动物健康的同时,遵守法律法规,避免不必要的法律风险。
在使用合法注册的兽用设备时,我们必须确保所采购的设备具有《兽用医疗器械注册证》。例如,兽用B超和X光机等设备都必须符合这一要求。为了确保设备的正常运行和安全使用,我们需要详细记录每一台设备的采购来源、使用状态以及维修记录。
此外,我们还应定期对设备进行检测,以确保其性能稳定且符合安全标准。以X光机为例,它需要每年进行一次辐射安全检测,并且检测报告必须妥善保存,以备日后查阅。同时,操作这些设备的医师必须具备足够的专业知识和技能来正确使用这些设备。对于那些需要特殊操作技能的设备,如影像诊断设备,操作员必须接受专业培训,以掌握正确的操作方法和维护知识。这样可以最大限度地减少设备故障和使用不当的风险,确保动物的健康和安全。
破局之道
“监管风暴”下的产业链重塑
当行业深陷“人药兽用”困局,合规压力与日俱增,若说过去“合规”是企业的可选项,如今则已成为决定存亡的“生死题”。
宠物医疗产业链的自我革新已迫在眉睫。基于此,2025宠物医疗全产业链资源对接会应运而生,现场集结上百家人医与宠物医疗领军企业、头部渠道商、跨境服务商等,旨在打通人医与宠物医疗的技术壁垒,重构产业生态,为行业注入合规化、专业化、国际化的新动能。
“监管风暴”之下,行业的阵痛亦是重生的契机。2025年5月22日,厦门见!共同开启宠物医疗产业的高质量发展新纪元。
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