​宠物用药、检验试剂、批准注册新规进展如何？3位专家透露出重要信息

2020年9月19日，我国宠物用药市场发展研讨会在江苏泰州医药城会展中心召开，会议大咖云集，旨在聚焦宠物用药现状、赋能兽药产业发展。勤奋的东西部小动物临床兽医师大会小秘书现场打卡学习，为大家记录下宠物用药、检验试剂、批准注册新规进展的最新消息。

当前国内外宠物制品研发评审中发现的共性问题和差距有哪些？

宠物药注册新要求是什么？

目前宠物药申报对于非食用动物的制剂注册时，原料药注册的要求可分为以下两种情况：

1、国内企业申报人药转兽药：

原料药可不注册，但需提供原料生产企业相关证明性文件，采购合同、发票及检验报告的复印件，原料药样品、检验报告和标准物质等。

2、进口兽用制剂注册

若制剂已在国外上市，但原料我国没有批准兽用，可不注册，但需提供原料药生产企业所在国（地区）兽药管理部门出具该生产企业GMP证明性文件、公证文书及中文译本；技术资料应提交生产工艺、质量标准、检验方法、稳定性研究等资料；提供原料的样品、检验报告和标准物质等。

宠物药注册的特殊要求，需参照2020年1月19日农业农村部发的公告第261号《宠物用化学药品注册临床资料要求》

宠物药注册相关法规导览：